IGF-1R抗体药物是一类靶向抑制胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)的生物制剂,通过阻断IGF-1/IGF-1R信号通路,抑制肿瘤细胞增殖、转移及存活。这类药物目前主要用于多种实体瘤的临床研究,如甲状腺癌、乳腺癌、肺癌等,部分药物已进入临床试验阶段,但疗效和安全性仍需进一步验证。 作用机制 IGF-1R是细胞表面受体,与胰岛素样...
2025年3月14日,信达生物制药集团宣布,信必敏[替妥尤单抗N01注射液,重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体]已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗甲状腺眼病。这意味着信必敏成为中国首个、全球第二款获批的IGF-1R...
3月14日,NMPA官网显示,信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗N01注射液(IBI311)获批上市,用于治疗甲状腺眼病(TED)。据信达新闻稿,这是中国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药。 IBI311是信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,用于治疗T...
中国版Tepezza有望2025年本土上市 2024年5月21日,信达生物宣布:替妥尤单抗注射液(重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于甲状腺眼病TED的治疗。「1」 根据2024年2月全球眼科产品简报,2024年2月19日,信达宣布该公司重组抗胰岛素...
替妥尤单抗是中国首个申报上市的IGF-1R抗体,作为具有创新作用机制的生物药,有望填补国内TED治疗领域60年来无新药可用的空白,满足国内TED治疗的显著临床需求,为中国TED患者带来有效、安全、可及的治疗手段。 此次NDA获受理是基于一项在中国TED受试者中开展的III期注册临床研究RESTORE-1(CTR20223393)的积极结果。该研究...
IBI311是信达生物制药研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,用于治疗TED。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体,在发育、代谢及免疫调节中发挥作用,并在TED患者的OFs、B细胞、T细胞中过表达10。IBI311可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的 IGF-1R 信号通路激活,减少下游炎症因子的表达,从而抑制OFs 活化...
抗体类别 Polyclonal 产品类型 Antibody 全称 IGF I receptor 别名 CD221, IGF I receptor, IGF1R, IGF1R alpha chain, IGFIR, IGFR, JTK13 计算分子量 1367 aa, 155 kDa 观测分子量 100 kDa GenBank蛋白编号 BC113612 基因名称 IGF1R Gene ID (NCBI) 3480 RRID AB_3669372 偶联类型 Unconjugated 形式 ...
2025年3月11日, 信达生物 替妥尤单抗N01注射液获得NMPA批准上市,用于治疗甲状腺眼病,这也是首款国产IGF-1R抗体。替妥尤单抗于2021年12月首次申报IND获受理,到如今获批上市,只花了3年零3个月的时间,相比Tepezza于2020年1月在美国获批上市,也仅仅只过去了五年时间。替
3月14日,NMPA官网显示,信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗N01注射液(IBI311)获批上市,用于治疗甲状腺眼病(TED)。据信达新闻稿,这是中国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药。 IBI311是信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,用于治疗TED。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体,在发育、代谢及免疫调节中发...
中国首个、全球第二款IGF-1R抗体药物获批上市 甲状腺眼病患者的福音来了!由信达生物研发的中国首个、全球第二的IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液(商品名“信必敏”),3月14日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)。