2024年9月10日,Viridian Therapeutics宣布其IGF-1R抗体VRDN-001(现名为veligrotug)治疗活动性甲状腺眼病(TED)患者的THRIVE 3期临床试验达到主要终点和全部次要终点。这是迄今为止在TED患者中进行的最大规模的抗IGF-1R抗体3期临床试验之一。 受此消息影响,公司股价大涨32%。 Veligrotug采用了一种差异化五次输注给...
2024年9月10日,Viridian Therapeutics宣布IGF-1R抗体VRFN-001治疗甲状腺眼病的三期临床THRIVE达到主要终点和次要终点。 Horizon(已倍安进280亿美元收购)的Teprotumumab为全球首款IGF-1R抗体,年销售额在20亿美元左右。Viridian Therapeutics开发了两款IGF-1R抗体,VRDN-001为完全拮抗剂,剂量和注射次数略低于Teprotumumab。
作为靶向IGF-1R靶点的单克隆抗体,IBI311可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活,减少下游炎症因子的表达,从而抑制眼眶成纤维细胞(OFs)活化导致的透明质酸和其他糖胺聚糖合成,减轻炎症反应;抑制OFs分化为脂肪细胞或肌...
ZB001是一种人源化免疫球蛋白 G1κ单克隆抗体,靶向胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)以治疗TED。IGF-1R抗体可以有效抑制眼眶软组织的增生。在国外多项临床研究显示其治疗能有效地改善甲状腺相关眼病患者的症状和活动度,在减轻突眼方面具有显著...
替妥尤单抗是信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体,用于治疗TED。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体,在发育、代谢及免疫调节中发挥作用,并在TED患者的OFs、B细胞、T细胞中过表达[11]。替妥尤单抗可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活,减少下游炎症因子的表达,从而抑制OFs...
回到国内,除信达生物外,IGF-1R赛道进入临床阶段的还有三家,分别是普乐康、泽纳仕(引进自Viridian)、明慧医药,目前均已申报IGF-1R抗体临床试验。 普乐康的PHP1003是一款抗IGF-1R单抗,其临床前研究展示了良好的安全性和显著的有效性,并且相较于Tepezza的静脉输注用药,PHP1003开发的皮下注射制剂具有更好的使用便捷性...
▎Armstrong 2024年5月21日, 信达生物 IGF-1R抗体替妥尤单抗上市申请获得NMPA受理,用于治疗甲状腺眼病。该产品组分与Horizon(Amgen)Tepezza相同,采用新剂型,按2.1类途径申报。替妥尤单抗于2021年12月首次申报IND获受理,到如今上市申请获受理,只花了2年半的时间,相
IBI311是信达生物制药研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，用于治疗TED。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体，在发育、代谢及免疫调节中发挥作用，并在TED患者的OFs、B细胞、T细胞中过表达10。IBI311可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的 IGF-1R 信号通路激活，减少下游炎症因子的表达，从而抑制OFs ...
IBI311是信达生物制药研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，用于治疗甲状腺相关性眼病。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体，在发育、代谢及免疫调节中发挥作用，并在Graves病甲状腺眼病的OFs、B、T细胞中过表达[8]。IBI311可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的 IGF-1R 信号通路激活，减少下游炎症因子...
2024年2月20日,信达生物发布公告,IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病的三期临床达到主要终点,将向NMPA递交上市申请。三期临床RESTORE-1中,IBI311和安慰剂治疗24周时,眼球突出应答率分别为85.8%和3.8%,两组差异为81.9%。Horizon的Tepezza为全球唯一上市的IGF-1R抗体,2022年i销售额为19.66亿美元,安进2023年财报反映当年10月6日...