ICP-332通过特异性地结合TYK2的JH1结构域,能够有效阻断这些炎性细胞因子的信号转导途径。这种阻断作用能够抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程,减轻疾病的症状和进展。 ICP-332片是一种新型的治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的药物,目前正在国内进行临床试验,符合条件的患者有机会入组接受免费治疗,以下为详细概述...
它被分为非节段性白癜风(NSV)【包括散发型、泛发型、面颈型、肢端型和黏膜型】和节段性白癜风(SV)【通常指沿某一皮神经节段分布(完全或部分匹配皮肤节段)的单纯不对称白癜风】两大类,其中全身型白癜风和肩面部白癜风最常见。 ICP-...
简言之，在有效性方面，ICP-332大幅超越了安慰剂组，达到多个有效性终点，具有明显的统计学差异；在安全性方面，与安慰剂组相当，上市后有望避免JAK抑制剂相关严重感染、肿瘤、血栓等黑框警告。经过安慰剂校正的数据，ICP-332每天一次80mg与乌帕替尼每天一次15mg的4周数据相比，ICP-332表现更为优异，EASI 75改善分...
公司公布TYK2抑制剂ICP-332的II期临床试验数据，在80mg、120mg两个剂量组中达到多个疗效终点，且治疗相关的不良事件（TRAEs）均为轻度或中度，临床疗效和安全性数据优异;奥布替尼一线CLL/SLL、美国r/r MCL以及Tafasitamab均有望在2024年H1提交上市申请；奥布替尼自免适应症SLE和ITP均有望在2024年完成入组，多研发...
此次ICP-332临床试验申请获批,是诺诚健华第五个进入临床阶段的创新药。根据公开信息,在自身免疫疾病布局上,诺成健华还拥有ICP-448和ICP-490。ICP-488是TYK2的假激酶结构域的小分子抑制剂(JH2),用于治疗牛皮癣及炎症性肠病(IBD)等疾病。ICP-490是一种免疫调节剂,通过与CRL4CRBN-E3连接酶复合物相结合,ICP-490...
据药融云数据库查询,诺诚健华目前有两款TYK2抑制剂在进行新药研发,目前都已进入临床试验阶段,除了此次的ICP-332,另有一款ICP-488,它可高度特异性结合TYK2 JH2结构域,目前正在进行针对斑块状银屑病的I期临床研究。 一、奥布替尼加速放量,大放异彩 诺诚健华首个商业化的产品奥布替尼,于2021年底被纳入国家医保目录...
公司公布TYK2抑制剂ICP-332的II期临床试验数据,在80mg、120mg两个剂量组中达到多个疗效终点,且治疗相关的不良事件(TRAEs)均为轻度或中度,临床疗效和安全性数据优异;奥布替尼一线CLL/SLL、美国r/r MCL以及Tafasitamab均有望在2024年H1提交上市申请;奥布替尼自免适应症SLE和ITP均有望在2024年完成入组,多研发里程碑...
马龙·白兰度在《教父》中说到:花半分钟就看透事物本质的人,和花一辈子都看不清本质的人,注定是截然不同的命运。从ICP-332II期临床成功可看出,诺诚健华有可能是下一个“自免王者”,在医药估值回暖的环境下特别值得高度关注。 12月17日,星期天,诺诚健华(688428.SH;09969.HK)发布了一则利好公告,令不少机构...
目前,公司已有BTK 抑制剂奥布替尼、CD19单抗Tafasitamab 两款药物上市,且还有多个适应症处在临床开发阶段;未上市管线中,TYK2 抑制剂ICP-332、FGFR抑制剂ICP-192 等创新药正在有序推进中。 诺诚健华创新药管线梳理 1、奥布替尼 奥布替尼是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病...
公司公布TYK2 抑制剂ICP-332 的II 期临床试验数据,在80mg、120mg 两个剂量组中达到多个疗效终点,且治疗相关的不良事件(TRAEs)均为轻度或中度,临床疗效和安全性数据优异;奥布替尼一线CLL/SLL、美国r/r MCL 以及Tafasitamab 均有望在2024 年H1 提交上市申请;奥布替尼自免适应症SLE和ITP 均有望在2024 年完成入...