甲状腺眼病引起眼球突出、复视等临床表现,严重的可导致失明,对患者视力和生活质量造成严重影响。 IBI311(替妥尤单抗N01,商品名:信必敏®)注射液是信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体,在发育、代谢及免疫调节中发挥作用,并在甲状腺眼病患者的OFs、B细胞、T细胞
近日,信达生物传来好消息,其自研眼科新药——替妥尤单抗N01注射液(IBI311)获批上市,商品名:信必敏。这是中国首个、全球第二个IGF-1R抗体药物,用于治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)。 图1 替妥尤单抗N01注射液 图片来源:信达生物 这也是信达生物今年首个获批的重磅新药,同时,公司另两款备受瞩目的潜在...
二线治疗包括再次激素冲击或联合眼眶放疗或其他免疫调节剂。替妥尤单抗(Teprotumumab)、托珠单抗(TociIizumab)和利妥昔单抗(Rituximab)等生物制剂也被EUGOGO 指南8和中国甲状腺眼病临床诊断和治疗指南(2022年)9和美国甲状腺学会和欧洲甲...
信达生物甲状腺眼病药物IBI311获批上市 国家药监局(NMPA)于3月14日批准信达生物研发的IGF-1R单抗替妥尤单抗(IBI311)上市,用于治疗甲状腺眼病(TED)。作为我国该治疗领域近70年来的首款创新药物,该产品通过阻断胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)信号通路发挥治疗作用。 IBI311能有效抑制IGF-1R在眼眶成纤维细胞中的过表达...
替妥尤单抗N01在中国获批上市】2025年3月14日,中国国家药监局(NMPA)官网刚刚公示,信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体替妥尤单抗N01注射液(研发代号:IBI311)的上市申请已获得批准。根据信达生物早先新闻稿以及NMPA优先审评公示,该药本次获批用于治疗甲状腺眼病。 甲状腺眼病(TED)是一种累及眼部...
替妥尤单抗(Teprotumumab)、托珠单抗(TociIizumab)和利妥昔单抗(Rituximab)等生物制剂也被EUGOGO 指南3和中国甲状腺眼病临床诊断和治疗指南(2022年)4和美国甲状腺学会和欧洲甲状腺学会的甲状腺眼病共识5推荐为中重度活动性TED的二线治疗方案。尤其是对于合并显著突眼的TED,靶向IGF-1R的替妥尤单抗可作为首选。
当前，中重度活动性TED的一线治疗为糖皮质激素静脉冲击治疗，但存在突眼改善不理想及激素相关全身副作用等问题。二线治疗方案包括再次激素冲击、联合眼眶放疗或其他免疫调节剂。替妥尤单抗等生物制剂被用于二线治疗。IBI311是信达生物研发的一款重要药物，其靶点为胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）。这款药物旨在治疗TED，...
IGF-1R单抗「替妥尤单抗」获批上市】3月14日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体替妥尤单抗N01注射液(研发代号:IBI311)的上市申请已获得批准。根据信达生物早先新闻稿以及NMPA优先审评公示,该药本次获批用于治疗甲状腺眼病。甲状腺眼病(TED)是一种累及眼部组织的...
苏立信®,英文商标:SULINNO ®;利妥昔单抗生物类似药,商品名:达伯华®,英文商标:HALPRYZA®;佩米替尼片,商品名:达伯坦®,英文商标:PEMAZYRE®;雷莫西尤单抗,商品名:希冉择®,英文商标:CYRAMZA®)获得批准上市,3个品种在NMPA审评中,...
药品名称 IBI311; 替妥尤单抗; Sycume; 信必敏 药品类别 创新药; 生物; 抗体 靶点 IGF-1 receptor (IGF-1R) 作用机制 anti-IGF-1R单抗 药品简介 -- 研发机构 信达生物 最高研发阶段 全球: 批准上市 中国: 批准上市 审评审批类型 优先审评(CN) 外置链接 -- 了解药物更多情报 登录查看 ...