近日,CDE官网公示显示,华夏英泰(北京)生物技术有限公司(简称“华夏英泰”)提交的1类创新药HXYT-001细胞注射液获得一项临床试验默示许可,拟开发用于治疗复发/难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL), 包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤、原发纵膈大 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫大 B 细胞淋巴瘤、 滤泡性淋巴瘤 3...
HXYT-001细胞注射液是由华夏英泰基于与清华大学联合开发的全球首创合成性 T 细胞受体和抗原受体(STAR)修饰的T细胞(STAR-T)技术开发,采用人源化抗体靶向CD19和CD20的细胞治疗创新药物,也是华夏英泰首个获批IND的候选创新药。 此前,华夏英泰CD19/20 STAR-T的早期探索性临床研究数据已在2021年6月的第26届欧洲血液学...
HXYT-001细胞注射液是由华夏英泰基于与清华大学联合开发的全球首创合成性 T 细胞受体和抗原受体(STAR)修饰的T细胞(STAR-T)技术开发,采用人源化抗体靶向CD19和CD20的细胞治疗创新药物,也是华夏英泰首个获批IND的候选创新药。 此前,华夏英泰CD19/20 STAR-T的早期探索性临床研究数据已在2021年6月的第26届欧洲血液学...
2022年9月6日,华夏英泰公布公司双靶点CD19/CD20 STAR-T候选产品HXYT-001自体细胞注射液的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心的默示许可,用于治疗复发/难治 B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。 与CAR-T相比,合成性的STAR-T疗法结合了CAR的特异性和内源性T细胞受体的内部信号机制。STAR-T整...