14型HPV E6/E7 mRNA全分型核酸检测试剂。 用于体外检测宫颈脱落细胞中HPV病毒E6/E7 mRNA,对14种高危型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68 进行全分型检测。 符合WHO、NMPA、NCCN、ASCCP、ACOG等权威指南及国家卫健委对14种高危型HPV的检测要求。
10月14日,凯普生物发布公告,其HPV E6/E7 区 mRNA检测试剂盒获得国家药监局的批准上市!这是目前国内获批的第四款HPV E6/E7区 mRNA检测产品,让原本沉寂的HPV赛道再度迎来关注,在随着HPV DNA检测纳入集采,HPV mRNA试剂盒的获批有无可能拾起来HPV的接力棒,成为市场的新增长极呢?...
10月12日,凯普生物自主研发的高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20233401459)。 本产品通过对人体宫颈脱落细胞样本中14种高危型HPV(16, 18, 31, ...
人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法),广州市宝创生物技术有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
Enzo Life Sciences艾美捷FLOWSCRIPT ® HPV E6/E7 检测试剂盒是一种基于流式细胞术的检测方法,用于检测全细胞中的 E6/E7 mRNA。该测定采用一种新颖的原位杂交技术,利用对 E6 和 E7 基因内的多个靶标特异的寡核苷酸探针混合物,以确保从大多数已知的高危 HPV 变体中检测这些转录物。固定和透化细胞与探针杂交,...
我院于2024年5月28日对人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7mRNA检测试剂盒(支链DNA信号扩增法)等12种医用耗材采购进行评审,结果公示如下:序号产品名称成交供应商1人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒
人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA检测试剂盒(支链DNA信号扩增法) 检测14种高危型HPV(HPV-16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68) E6/E7 mRNA。 仪器参数 试剂参数 临床意义 1.检测速度(完成96测试):3分钟; 2.稳定性:≤5%;重复性:≤3%; 3.灵敏度:10-21 amol AP。
产品限价:人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7mRNA检测试剂盒,182元/人份 产品要求:人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7mRNA检测试剂盒(支链DNA信号扩增法) 采用单一来源采购方式的原因及说明: 我院通过政府采购1台化学发光免疫分析仪(厂家:郑州科蒂亚生物技术有限公司,型号:Quantimeter 200),该设备需配套使用“人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7...
近日,凯普生物(300639)自主研发的高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20233401459)。 本产品通过对人体宫颈脱落细胞样本中14种高危型HPV(16, 18, 31, 33, 35,39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68...
人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7 mRNA检测试剂盒的IVDD(体外诊断医疗器械指令)办理是一个复杂且需严格遵守相关法规和标准的过程。但值得注意的是,IVDD指令已被IVDR(体外诊断医疗器械法规)所取代。不过针对已按照IVDD获得证书的体外诊断医疗器械,欧盟提供了过渡期,且该过渡期已延长至2025年5月26日。以下是一个结合IVDD及IVDR...