复宏汉霖2月1日在港交所发布公告称，近日，公司研制的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究完成首例受试者给药。HLX15是公司自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药，拟用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗。
智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，该公司研制的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)(HLX15)在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究完成首例受试者给药。本研究为一项在中国男性健康受试者中比较HLX15和达雷妥尤单抗注射液的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的...
1、试验目的 主要研究目的:在中国男性健康受试者中比较HLX15和达雷妥尤单抗注射液(兆珂®,中国市售)在单次静脉注射给药后两组间的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)参数,为第二部分临床研究方案设计提供支持性依据。 次要研究目的:在中国男性健康受试者中比较HLX15和达雷妥尤单抗注射液(兆珂®,中国市售)在单次...