1. HCD检测 HCD指的是宿主细胞中残留的DNA，其来源包括宿主细胞的基因组和质粒。HCD的存在可能对蛋白质药物的质量和安全性产生负面影响，如致炎反应和免疫原性。因此，对于蛋白质药物的生产过程中，需要对HCD进行精确的检测和监测。常用的HCD检测方法包括PCR（聚合酶链反应）和荧光测序等技术，可以快速、准确地检测和...
ResiDNA Precise系列试剂盒采用探针法定量检测宿主细胞残留DNA，现推出针对CHO、E. coli、HEK293、Vero宿主检测试剂盒（Vazyme #RD202/104/105/103），以及样本前处理试剂盒ResiDNA Hunter Residual DNA Sample Preparation Kit 2.0（Vazyme #RD2011/RD2012），可实现生物制品及药品中间品、半成品和成品中宿主细胞...
因此,为控制疫苗质量,需要对疫苗中MDCK宿主细胞残留DNA及其片段进行监测。 MDCK流感疫苗的HCD监控 基于目前市场上以MDCK作为生产细胞系开发的流感疫苗,湖州申科生物技术有限公司推出了MDCK残留DNA检测试剂盒及MDCK残留DNA片段分析检测试剂盒,助力相关疫苗企业对MDCK流感疫苗...
HCD残留检测 ·检测依据 - 中国药典2020年版四部通则(3407)外源性DNA残留量测定法 ·原理 - 荧光染色法:应用双链DNA荧光染料与双链DNA特异结合形成复合物,在波长480nm激发下产生超强荧光信号,可用荧光酶标仪在波长520nm处进行检测,在一定的DNA浓度范围内以及在该荧光染料过量的情况下,荧光强度与DNA浓度成正比,根据...
其中,宿主细胞残留DNA(HCD)和支原体的检测是大多数生物制品质检项目中普遍存在且又非常重要的两个检项。对于HCD和支原体的检测主要包括四个大步骤: 1)制备待测样本; 2)待测样本的核酸提取; 3)qPCR反应体系配制和扩增; 4)数据分析。 图1. 宿主细胞中残留DNA检测流程图 ...
HCD检测原理是通过将气态离子与高能量碰撞,使其发生解离反应,然后通过质谱仪测量解离产物的质荷比,以获取样品的结构和组成信息。 HCD检测的过程可以分为以下几个步骤: 1. 样品制备:首先需要从待检测样品中提取蛋白质,并进行适当的纯化和富集。这一步骤的目的是获得纯净的蛋白质样品,减少其它杂质对检测结果的影响。
山羊血矛线虫病(HCD) elisa检测试剂盒特点: 1、灵敏度:有二层含义,1.为试剂检出被检物质的低量的能力;2.为试剂对大量样品中阳性检出的能力; 2、特异性:常用交叉反应率表示。含有与待测物相近结构部份的物质可能存在交叉反应,使测定结果升高,可能导致假阳性,所以交叉反应是评价其质量的关键指标; 3、精密度...
HCD是一种高效的蛋白质消化方法,常用于蛋白质质谱分析。HCD方法可以有效地消化大部分蛋白质,但对某些难消化的蛋白质,如膜蛋白和疏水蛋白,其效果较差。因此,优化HCD方法,提高其消化效率和覆盖范围,对于提高蛋白质残留检测的准确性和全面性具有重要意义。 3、蛋白质A残留检测方法 ...
公司产品涉及宿主细胞核酸(HCD)残留检测、宿主细胞蛋白(HCP)残留检测等,可为生物制药、疫苗、细胞治疗、基因治疗等客户提供优质高效的质量控制检测产品及技术服务。公司拥有一支专业技术能力过硬的技术服务团队,始终秉承创新、高效、专注的态度,为客...
摘要 本发明涉及检测引物与试剂盒,具体公开了检测牛HCD携带者的特异性PCR引物及试剂盒。所述引物包括如SEQIDNO.1~3所示的核苷酸序列,以待测样本总DNA为模板,利用所述引物进行PCR扩增,通过琼脂糖凝胶电泳检测,当PCR扩增产物中仅出现171bp的电泳条带时,表示待测样本不携带HCD;当PCR扩增产物中同时出现171bp和366...