据王庆华透露,除了降糖和减重外,银诺医药旗下产品苏帕鲁肽用以治疗NASH的临床研究申请已经被美国FDA批准。近日在苏州举办的第八届中国医药创新与投资大会上,银诺医药医学负责人在临床数据全球首发专场围绕“苏帕鲁肽注射液的III期临床数据”做了现场报告。GLP-1领域正不断传来好消息。千帆竞逐后,GLP-1赛道谁能留...
加拿大多伦多大学下属机构班廷百思特研究所在业内声名赫赫,对胰岛素、胰高血糖素和GLP-1的发现都做出了杰出贡献。王庆华教授于2014年回国创立了银诺医药,担任银诺医药董事长兼CEO,预见到了GLP-1药物未来必然拥有巨大的治疗潜力和市场空间。 苏帕鲁肽是通过免疫球蛋白的天然铰链区将GLP-1与重链IgG2 Fc段结合,形成融合...
“苏帕鲁肽新药上市申请获得CDE受理,是银诺医药一项重大的里程碑,是对银诺医药转化医学能力的认可。”徐文洁表示。“我们正在组建商业化团队,同时积极寻找商业化合作伙伴,快速推进苏帕鲁肽在中国的商业化进程。根据各个海外市场特点,我们也在...
9月25日-27日,第八届中国医药创新与投资大会在苏州召开,银诺医药的医学负责人在临床数据全球首发专场围绕“苏帕鲁肽注射液的III期临床数据”做了现场报告。会议期间,主办方特邀《华夏时报》对王庆华教授进行了专访,听听这位兼具企业CEO和科学家双重身份的“老将”,对于当下火热的GLP-1赛道有哪些思考。 01“GLP-1的...
据王庆华透露,除了降糖和减重外,银诺医药旗下产品苏帕鲁肽用以治疗NASH的临床研究申请已经被美国FDA批准。近日在苏州举办的第八届中国医药创新与投资大会上,银诺医药医学负责人在临床数据全球首发专场围绕“苏帕鲁肽注射液的III期临床数据”做了现场报告。 GLP-1领域正不断传来好消息。
作为一家专注于糖尿病、代谢病领域新药研发的本土创新药企业,银诺医药拥有多项针对糖尿病和代谢病适应症包括肥胖,非酒精性脂肪性肝炎等的研发管线,进展最快的管线苏帕鲁肽,这是国内首个自主知识产权的人源、长效GLP-1药物,目前已经完成了Ⅲ期临...
从礼来到阿斯利康,从华领医药再到银诺医药;从国外到国内,从标杆企业再到新锐企业,十几年来,银诺医药高级副总裁、首席商务官徐文洁见证了中国创新药企的“崛起”之路,以及GLP-1药物的发展与“出圈”。 过去我国自主创新能力较弱,仿制药占据主导地位,创新药往往在国外上市多年之后才会进入国内惠及中国患者。“以GLP-1药...
银诺医药正致力于推动新一代人源超长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α的上市。银诺医药预计将成为全球第三家成功研发并推出人源超长效GLP-1药物的企业,同时也是中国第一家拥有人源超长效GLP-1药物自主知识产权的企业,公司凭借自主可控的供应链和全渠道广覆盖的客户合作,将为广大患者提供更加稳定和高效的治疗选择,进一步提高...
姜帆:银诺在降糖的适应症上已经做出了非常好的临床的效果,安全性也非常的好,糖化能降到2.15%,也是全球最好的药物之一。我们在海外的布局中发现,第一,海外市场的竞争非常有序,基本上不太可能出现一个药企已经做了一个很好,第二个药企不如它,还去推,基本上不太可能。同时也反映出来,去海外的话,尤其...
9月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,银诺医药递交了1类新药苏帕鲁肽注射液的上市申请。公开资料显示,这是一款人源化长效GLP-1受体激动剂,其每周一次用于2型糖尿病治疗的3期研究已达到主要疗效终点。 截图来源:CDE官网 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过与GLP-1受体...