竞争日趋激烈之下,国产GLP-1药物研发也进入竞速阶段。进入2025年,国内“入局者”纷纷公布相关GLP-1产品的临床进展。甘李药业(603087.SH)2月14日在其官方微信公众号表示,其自主研发的GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)在治疗2型糖尿病方向启动了全球首项III期临床研究,其目前已经完成该阶段首例受...
伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1激动剂,其分子全部由天然氨基酸组成,与其他GLP-1类似物相比,生产工艺更为简化。作为偏向型的GLP-1受体激动剂,伊诺格鲁肽凭借优先激活cAMP,更少招募β-arrestin,细胞层面可以更少引起受体内吞,在保持G蛋白高度亲和力方面优于司美格鲁肽。临床前体内研究显示,在降糖...
伊诺格鲁肽的研发始于对GLP-1(胰高血糖素样肽-1)生物学机制的深度解析。通过对这一信号分子进行精细调校,科学家们创造了伊诺格鲁肽,一个全天然氨基酸构成的新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂。不同于传统GLP-1类似物,伊诺格鲁肽在分子层面偏好性地激活cAMP途径,减少受体内部化,从而实现更高效的靶标结...
公开信息显示,截至今年10月,已在中国获批上市的GLP-1减重创新药包括仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽;信达生物的玛仕度肽已提交注册申请,预计2025年有望获批。此外,还有超过10款GLP-1减重药物处于Ⅲ期临床试验阶段,包括先为达生物研发的伊诺格鲁肽、恒瑞医药研发的HRS9531、翰森制药研发...
此外,还有超过10款GLP-1减重药物处于III期阶段,包括先为达生物的伊诺格鲁肽、恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞医药BGM0504等,其中伊诺格鲁肽已完成III期试验,近期将提交上市申请。 不只是创新药,GLP-1生物类似药的竞争也相当激烈。 目前,国内已有多款利拉鲁肽生物类似药获批上市,涉及药企包括华东医药、通化东...
全球临床在研GLP-1药物多达100多款,近一半来自国内药企。如果都能陆续走向上市阶段,不仅是患者和消费者会淹没在GLP-1产品中,蜂拥而上的公司也会被埋入这场内卷中,其中定会有不少成为炮灰的产品。 大部分国内药企的GLP-1管线并非创新药,多家企业对同一种生物类似药品种均已获批上市或处于临床阶段,必然导致GLP-1...
只需每周一次皮下注射 先为达生物GLP-1新药申报上市 智通财经APP获悉,近日,先为达生物开发的偏向型GLP-1受体激动剂新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于成人2型糖尿病患者血糖控制适应症。根据先为达生物公开资料,伊诺格鲁肽是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂...
国产GLP-1玩家在一月份也披露了多项进展。在口服GLP-1药方面,1月24日,先为达生物宣布,长效GLP-1激动剂口服伊诺格鲁肽片剂的一期临床试验已完成的4个试验组取得积极结果。研究显示,口服伊诺格鲁肽的总体安全性和耐受性与肽类GLP-1激动剂的已知安全性特征一致。药代动力学研究显示,口服伊诺格鲁肽片剂吸收良好。1...
除此之外,华宁生物开发的GLP-1单抗格鲁塔珠,理论上半衰期超过1周。根据公司介绍,该产品用药频次有望降低至2周一次,甚至一个月一次。如果格鲁塔珠最终能够临床成功,或许会有不错的竞争力。目前,该产品仅在临床1期阶段,距离上市还很遥远。当然,即便格鲁塔珠用药频次一月一次,也需要打针注射,对部分患者来说,...
甘李药业(603087.SH)2月14日在其官方微信公众号表示,其自主研发的GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)在治疗2型糖尿病方向启动了全球首项III期临床研究,其目前已经完成该阶段首例受试者给药。恒瑞医药在今年1月则对外表示,其GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531、口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535均已推进至Ⅲ...