GAMP5 enabling innovation中是gamp的基础关键概念和详细内容用户开发药药品的市场和分配供应商计算机系统和服开发产品和服务生产产品和服务产品和服务的主体和支持产品和工艺理解qms中的生命周期方法可变的生命循环活动科学的质量风险管理提高供应商的参与度gamp5在术语方面的表述是很复杂的关注于高附加值行为及避免不必须的...
gamp5 enabling innovation 下载积分: 1100 内容提示: 新版GAMP5: 一种符合药品质量管理规范 GXP 的基于风险的方法, 其目的是为了实现计算机化系统, 此系统适合在高效且有效的方式下使用, 并能够进行改革和技术创新。 本修订版的指南描述了一种符合 GXP 计算机化系统规范并以复杂风险为基础的方法, 并且有量化的规...
GAMP5第二版回顾 Review of GAMP®5 Second Edition GAMP®5第二版回顾 At the end of July 2022 ISPE published an updated version of the widely accepted GAMP®5 guidance on 'A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerised Systems'. This revised Good Practice Guide supersedes the original ...
This Guide also provides suppliers to the 资 life-science industry with guidance on the development and maintenance of systems by following good practice. 本指南的目的是 提供一个具有成本效益的良好实践框架,以确保计算机化系统是有效的和高质量的,适合预期用途,并符合适用的法规。 本 该框架旨在保障患者...
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