Neurocrine公司此前的新闻稿表示，如果获批，这款药物是70年来治疗CAH的首个新治疗选择，并且是治疗这一严重内分泌疾病的“first-in-class”疗法。Crinecerfont是一种口服、选择性促肾上腺皮质激素释放因子1型受体（CRF1）拮抗剂，通过激素非依赖性机制减少和控制过量的肾上腺雄激素，用于治疗因21-羟化酶缺乏症导致的...
索元生物是一家以高效的精准医疗技术开发多款面向全球市场的首创新药（First-in-class）的生物医药公司。公司针对未满足临床需求的重大疑难病症，如肿瘤及中枢神经类疾病，收购或引进后期临床试验失败但已证明其安全性且显示对部分患者有效的创新药，并获得该等创新药的全球或全球绝大部分地区权益。通过公司独特的生物标...
12月30日，药明生物宣布与中国生物制药（1177.HK）达成研究服务合作协议，以支持其发现一款靶点未披露的“First-in-Class”单克隆抗体。根据协议，药明生物将通过抗体发现技术平台（如单B细胞技术平台）提供一体化研究服务，根据中国生物制药指定的靶点生成抗体，并进行先导抗体发现、优化以及可开发性评估等，筛选出处于...
AD101是由零一生命自主研发的的一款全球First-in-Class小分子原创新药,是零一生命原创新药业务的核心产品之一,其IND获批是零一生命皮肤微生态新药研发的一个重要里程碑。该药物主要作用于临床证实的炎症性皮肤病治疗靶点——芳香烃受体(AhR),可高效调节Th2及Th1型免疫应答,并促进皮肤屏障功能蛋白如FLG的表达,同时其还...
2024年1月，美国FDA发布了2023年批准新药报告，一年中CDER批准了55种新药，包含新药申请（NDAs）下的新分子实体（NMEs）和生物制剂许可申请（BLAs）下的新治疗生物制剂。其中，共计20种（36%）为first-in-class药物，这些药物具有不同于现有疗法的作用机制。本文总结了FDA认为一些值得关注的首个新获批案例，以供大家...
6亿美元助力开发潜在“first-in-class”疗法，别构小分子药物已进入临床 转自：药明康德 Acadia Pharmaceuticals日前宣布，已与Saniona签署了一项独家全球许可协议，获得开发和商业化SAN711的权利。这是一种潜在“first-in-class”、高选择性的GABAA-α3阳性别构调节剂。Acadia计划针对的首个适应症是特发性震颤，这是...
刚刚,FDA官方网站显示已批准默沙东(MSD)的“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)上市,用于治疗肺动脉高压(PAH)。根据新闻稿,它具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年的疗法之一。 PAH是一种罕见的进行性疾病,当肺部的小动脉变厚并变窄时,会导致这些动脉内的压力...
应世生物计划在本月向中国CDE提交Ifebemtinib与ADC联合治疗的IND申请。公司目前也正在与多家ADC公司开展积极合作。应世生物同时还展示了另一款创新药IN30758的临床前研究数据。IN30758是一种针对多种实体瘤的全球首创靶点ADC药物。IN30758在多种癌症的临床前CDX和PDX模型中都显示出强大的体内疗效，并且在灵长类中展现...
根据卫材公开资料，E7386是一种潜在“first-in-class”新型口服抗癌药物，为一款CBP/β-catenin蛋白-蛋白相互作用抑制剂，由卫材与PRISM BioLab合作研发而成。通过CDE官网查询可知，本次是该药首次在中国获批临床。截图来源：CDE官网 β-catenin被认为是难以开发成新药的“不可成药”靶点之一。E7386可抑制β-catenin...
首创(“First-in-class”)药物一般是指第一个能够治疗某个疾病的药物,被授予“First-in-class”的药物是指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物,是一类彻底的创新药,在NMPA的申报当中属于1类新药。“First-in-class”药物的上市多有赖于创新...