再如：医疗器械产品分类数据库（Product Classification）、医疗器械产品注册信息数据库（Registration & Listing）均会进行周更。-01- 登录方式 >>方式①<< 1.首先输入正确FDA官方网站网址。2.下拉官网首页至“PRODUCTS WE REGULATE”，点击“Medical Devices”，进入医疗器械专题页面。3.下拉页面至“SEARCH MEDICAL ...
1. 打开FDA的***(https://www.fda.gov/)。 2. 在网站的搜索栏中输入“FDA注册号查询”或者"FDA registration number search",然后点击搜索。 3. 进入搜索结果页面后,选择FDA网站内的“Registration & Listing”(注册和上市)部分。 4. 在注册和上市页面上,您可以选择使用不同的搜索选项来查询注册号。常见的...
4.5 Product-specific Guidances For Generic Drug Development Database 此部分收录了较多针对特定的仿制药开发的指南性文件,可根据原料药名称、RLD和RS号快速查询,也可根据时间查询最新的指南,查询结果包括原料药的剂型、给药方式、规格、临床试验思路、生物等效性以及指南的状态(终版或草案),为广大药物工作者开发仿制...
打开FDA网站，搜索"510(k) Premarket Notification"，进入相关页面后，您可以选择输入510K Number、Product Code、Applicant Name或Device Name进行模糊查询。输入准确信息后点击SEARCH按钮，查询结果会显示产品名称、申请人名称和510K号码等信息。同样，产品名称和510K号码带链接，点击链接可获取更详细内容，如产...
文章内容来源于：https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-update-cosmetic-product-facility-registration-and-cosmetic-product-listing https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-compliance-policy-cosmetic-product-facility-registration-and-...
使用Product Classification数据库查询886.4150。 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/PCDSimpleSearch.cfm 发现其中有6个Produce Code。 再点开具体介绍,看看自己的产品与哪个Product Code相符合。比如,第一个HKP。 打开可以发现更细节信息。比如...
说到这个问题，就要看具体产品，因为美国FDA针对不同的产品，管制的要求也不相同，比如食品类，美国FDA 认证法案是不允许公共查询的，只能是通过申请FDA注册时的用户名和密码登录进FDA官网的系统去查看，医疗器械是可以公共查询的，所以在系统可以直接查询，下面我们把医疗器械和食品登录查询的方法步骤介绍一下，希望大家...
This Product Index includes medicines approved in the Member States of the European Union according to the procedure for Mutual Recognition通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击find product后进行高级搜索,选择Rms(Reference Member State),或是cms(Co...
1.首先在FDA官网右上角的“Search”中输入“Medical Device Database”。2.该页面罗列FDA所有相关的数据...
5Availableat/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/content-premarket- submissions-device-software-functions. 5 ContainsNonbindingRecommendations Product:PolicyandConsiderations,”6therecommendationsdescribedintheaforementioned guidanceshouldbeconsideredwhenpreparingthesoftwaredocumentationforapremarket ...