首先我们大家打开FDA官网网站https://www.fda.gov/ 。如下图1 FDA发布了很多的信息,但是我们要找到与我们相关的内容,首先点击Medical Devices ,进入医疗器械的界面。图1点击后得到下面的界面:然后点击Devices Registration and Listing Database 即可打开医疗器械工厂注册和医疗器械...
3. FDA药物注册指南网站(CDER Guidance Documents):https://www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatory-information/guidances-drugs 这个网站提供了关于药物注册的指南文件,包括注册要求、流程和相关政策。 4. FDA医疗器械注册网站(CDRH Medical Device Registration and Listing):https://www.fda.gov/medical-d...
NDC(National Drug Code国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统(Drug Registration and Listing System,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定,所列的每...
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本土生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机...
---<U.S. Food and Drug Administration>美国食品药品监督管理局---<Medical Devices>医疗设备---<Device Registration and Listing Database>设备注册和列表数据库---<Establishment Registration & Device Listing>企业注册和设备清单 直达入口: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm...
收录经由FDA审批的全部药品 Topdrugnews位于“药品信息”栏顶栏，主要介绍热门品种 消费者药品信息 (ConsumerDrugInformation)内容十分详细，对药师回答病人的药品信息咨询，有很大参考 意义 药学信息资源重点栏目 FDA医学公告 (FDAMedicalBulletin)从事医药工业研究的科研人员可以从中得到很多启发 FDA消费者杂志 (FDAConsumer...
fda unified registration and listing system fda unified registration and listing system FDA统一注册与清单系统（FDA Unified Registration and Listing System）是美国食品药品监督管理局（FDA）设立的系统，用于注册和列示与FDA监管的生产者、进口商和分销商的食品、药品、医疗器械和其他产品。以下是有关FDA统一注册与...
The FURLS database is a separate database where companies register facilities and list devices with the FDA. The FURLS account ID and password used for FDA registration of your facility is separate from the user name and password for the user fee website used for the DFUF payment. After you...
NDC(National DrugCode国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统(DrugRegistration and ListingSystem,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。
FDA是美国食品与药品监督局(US Food andDrug Administration)的缩写,它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多,下面随着世通检测小编一起来看看一类医疗器械产品怎么办...