1、本数据库涵盖了至目前为止所有经美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询FDA批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。 2、检索条件支持模糊查询和组合查询,各条件间关系为逻辑与。例如在药品通用名或有效成分栏中输入Levofloxacin,即可查询...
10 药品名称 STAVUDINE; LAMIVUDINE 申请号 022347 产品号 001 活性成分 STAVUDINE; LAMIVUDINE 市场状态 暂时批准 剂型或给药途径 TABLET; ORAL 规格 30MG; 150MG 治疗等效代码 参比药物 否 批准日期 申请机构 PHARMACARE LTD©2006-2025 DrugFuture->U.S. FDA Drugs Database ...
2） 点击“图29”中“First Generic Drug Approvals”，可检索首个仿制药批准信息。点击药物名称，即可进入该药物的“Drugs @FDA Search”界面，可检索更多药物信息。
2.4 Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search(被批准药物的非活性成分数据库)点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性成分数据库进行检索。 ▲图-17 以“Lactose”为例,可获得该辅料的Maximum Potency per unit dose和Maximum daily exposure (MDE...
💧 点击“图3”中的“Dissolution Methods Database Search”,进入溶出方法数据库检索页面。点击“Printable List of All Drugs in the Database”,进入模糊查找页,可以下载全部药物的溶出方法,方便离线检索。 🧪 点击“图3”中的“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”,进入非活性成分数...
1)第一种情况,在药品包装(可通过DailyMed网站查找药品包装)上可以明确生产商名称时。例如:孟鲁司特钠片,包装见图 20,可明确生产商为Organon Pharma (UK) Limited。本品的包装上已经写明具体地址,可以通过Drug Establishments Current Registration Site Search进行再次确认。
点击上图中“Printable List of All Drugs in the Database”,进入模糊查找页,点击“EXCEL”下载全部药物溶出方法,方便离线检索。 3.非活性成分数据库 点击“导航页”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性数据库检索页,搜索框可以进行精确检索或模糊检索。
(5) Product-Specific Guidances for Generic Drug Development Database:可查询特定的仿制药开发指南性文件,查询结果包括原料药的剂型、给药方式、规格、临床试验思路、生物等效性以及指南的状态(终版或草案),为广大药物工作者开发仿制药提供了思路。(6) Purple Book:紫皮...
点击“图9”中“Printable List of All Drugs in the Database”,进入模糊查找页,可点击“图10”中“EXCEL”下载全部药物溶出方法,方便离线检索。 图10 3、非活性成分数据库及行业指导原则 点击“图3”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性数据库检索页,网址:网页链接, ...
4. 药品批准情况和数据库(Drug Approvals and Databases) 点击Drug Approvals and Databases,出现下方界面,包括药品开发、临床研究、风险评估、药品注册与审评、药品信息数据库等资源,内容较丰富、全面,为广大药品工作者提供了诸多参考。 较常用的有 4.1 Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) Search ...