2021年9月15日,武田宣布FDA加速批准Exkivity(mobocertinib)莫博替尼上市,用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。 【临床数据】 EGFR20外显子插入突变,属于相对罕见突变,突变分布于...
EXKIVITY(Mobocertinib,TAK-788)中文说明书 Mobocertinib(TAK-788,商品名:EXKIVITY)是日本武田(Takeda)制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日,美国FDA加速批准(EXKIVITY)Mobocertinib上市,用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或...
Exkivity,也被称为莫博替尼,是武田制药研发并引进的全球首款治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的口服靶向药物。Exkivity通过特异性地结合并抑制EGFR,有效阻断细胞的生长和繁殖。那么,Exkivity2025年最新价格是多少? Exkivity2025年最新价格? 2023年1月15日,Exkivity获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,但目...
莫博替尼(EXKIVITY/TAK-788)是EGFR突变非小细胞肺癌的重磅新药？2021年9月15日，武田制药宣布其肺癌创新产品莫博替尼（EXKIVITY）获得美国食品药物管理局（FDA）批准，适应症为用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成年...
武田NSCLC口服疗法Exkivity获英国MHRA有条件批准 编译丨newborn近日，武田宣布，英国药品和保健品监管局（MHRA）已有条件批准其肺癌创新药物Exkivity（mobocertinib），作为一种单药疗法，用于治疗先前接受过含铂化疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变（Exon20ins+）的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。同时...
2021年09月15日,武田制药宣布FDA已批准其肺癌创新药物Exkivity,用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带EGFRex20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 Exkivity获得FDA的批准是基于一项国际多中心1/2期临床...
7月27日,武田在公布2023财年Q1季度(4-6月)业绩的同时,宣布口服EGFR Exon20抑制剂Exkivity (莫博赛替尼,Mobocertinib) 一线治疗EGFR外显子20(Exon20)插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的III期EXCLAIM-2试验因无效而终止。 6月12日迪哲医药公告获欧洲药品监督管理局(EMA)审批意见,获准开展评估舒沃替尼对比含铂化...
2021年09月15日,武田制药(Takeda)宣布FDA已批准其肺癌创新药物Exkivity(mobocertinib,TAK-788),用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带EGFRex20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 该批准基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),针对该适应症的后续完全批准,将取...
或者申请入组日本武田公司国内免费临床试验 点击预约申请 【作用机制】 Mobocertinib是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,与野生型(WT)EGFR相比,它不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变,浓度低于野生型(WT)EGFR。在口服mobocertinib后,已在血浆中鉴定出两种具有与mobocertinib相似抑制谱的药理活性代谢物(AP...
武田(Takeda)公司宣布,美国食品和药物管理局FDA已加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity(mobocertinib)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。他们在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展。新闻稿指出,这是美国FDA批准的首款专门为携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者...