2024年4月2日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其DXd抗体偶联药物(ADC)产品Dato-DXd(通用名:Datopotamab deruxtecan,代号:DS-1062a)的生物制品许可申请(BLA)已获美国FDA受理。此次的适应症为:用于治疗既往接受过全身治疗的无法切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者。 此前,2024年2...
进展最快的Trop2 ADC药物是DS-1062,DS-1062(Datopotamab deruxtecan; Dato-DXd)是第一三共肿瘤领域管线中的三款核心 DXd 抗体偶联药物(ADC)之一。Dato-DXd 采用第一三共专有的 DXd ADC 技术设计,由人源化抗 TROP2 IgG13 单克隆抗体、拓扑异构酶 I 抑制剂(喜树碱类衍生物,DX-8951衍生物,DXd)和可裂解...
DS-1062是一种处于研究阶段的靶向TROP2的ADC。datopotamab deruxtecan采用第一三共专有的DXd ADC技术设计,是第一三共肿瘤产品线中的六个领先ADC之一,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目之一。该药物因被视为阿斯利康继Enhertu之后的最重磅ADC药物而备受关注。 而TROPION-Lung01是一项全球性、随机、多中心、...
Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd,DS-1062)是由第一三共和阿斯利康共同开发的一种人源化Trop2 ADC,通过基于四肽的可裂解接头与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷(exatacan衍生物)连接。这接头在溶酶体蛋白酶如组织蛋白酶进行蛋白水解后释放DXd。与Trodelvy 的8个DAR相比,Dato-DXd的DAR为4,有望提高安全性(图2)[2]。
亿欧大健康7月27日讯，阿斯利康（AstraZeneca ）与第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）就靶向人滋养层细胞表面糖蛋白抗原2（TROP2）抗体药物偶联物（ADC）DS-1062达成了一项新的全球开发和商业化协议。DS-1062目前正在开发用于治疗表达TROP2的多种肿瘤，TROP2在大多数非小细胞肺癌和乳腺癌中过度表达。根据协议，...
第一三共公司的Enhertu销售额高达23.15亿美元,同比增长113%,位居全球ADC第一位(图6)。 一旦今年第一三共新药DS-1062获批上市,Trodelvy将面临更大的挑战和竞争。 图6. 2023年ADC营收排名 Trop2蛋白在多种肿瘤中高表达,如胰腺癌、乳腺癌、结肠癌、卵巢癌和非小细胞肺癌等,它的高表达也与肿瘤患者生存期缩短及...
第一三共公司的Enhertu销售额高达23.15亿美元,同比增长113%,位居全球ADC第一位(图6)。 一旦今年第一三共新药DS-1062获批上市,Trodelvy将面临更大的挑战和竞争。 图6. 2023年ADC营收排名 写在最后 Trop2蛋白在多种肿瘤中高表达,如胰腺癌、乳腺癌、结肠癌、卵巢癌和非小细胞肺癌等,它的高表达也与肿瘤患者生...
7月3日,阿斯利康和第一三共联合宣布,Dato-DXd(datopotamab deruxtecan,DS-1062)用于既往至少接受过一次治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期TROPION-lung 01研究达到无进展生存期(PFS)主要终点。 另一个主要终点总生存期(OS)的数据尚未成熟。新闻稿显示,这是Dato-DXd的首个III期临床结果。#...
第一三共Dato-DXd临床试验,比较Dato-DXd(DatopotamabDeruxtecan、DS-1062a)联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药治疗无驱动基因改变的晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验 试验目的 通过盲态独立中心审查(BICR)委员会评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)进行衡量比较Dato-DXd联合帕博利珠单抗用药与帕...
7月3日,阿斯利康公布了TROP2 ADC药物DS-1062,治疗晚期非小细胞肺癌的三期临床数据,结果喜忧参半:该药物只达到了一个临床终点,并且可能存在安全性问题。目前,还不能断言,该结果是不是“假摔”,但资本市场已经用脚投票:阿斯利康股价跌幅8%,市值一夜之间蒸发195亿美元;第一三共受到的打击更大,股价跌幅15%,这是其...