DB-06研究显示,HR+/HER2低表达晚期乳腺癌患者应用T-DXd获得了超过1年的PFS获益,已经超过了既往CDK4/6抑制剂治疗失败的临床研究所取得的结果,这意味着T-DXd能为CDK4/6抑制剂经治患者提供更为有效的后续治疗选择。 同时,DB-06研究...
2024年ASCO大会中,DESTINY-Breast06研究首次披露的结果(摘要号:LBA1000)[1]显示:德曲妥珠单抗(T-DXd,DS-8201)能为HR+/HER2低表达晚期乳腺癌患者带来统计学显著和具有临床意义的无进展生存期(PFS)改善,并且HER2-ultralow人群与HER2低...
其他次要研究终点包括经研究者评估的HER2-low人群的PFS,HER2-low和ITT人群的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间以及安全性。 图1 DB-06研究设计 截至2024年3月18日,324个研究中心共入组866例患者,按1:1随机分配至T-DXd组(n=436)和TPC组(n=430),其中HER2-low、HER2-ultralow患者分别有713例和153例。ITT人群...
DB-06研究的公布意味着将有约85%的HR阳性、HER2阴性mBC患者可从德曲妥珠单抗中获益,同时证明了德曲妥珠单抗在比DB-04研究更前线的mBC患者中的疗效。 一项临床研究的成功离不开优秀的研究设计。DB-06研究是一项Ⅲ期、随机、多中心、开放标签研究,纳入HR阳性、HER2低表达(IHC1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表达(有...
本期分享的是Giuseppe Curigliano带来的“对比德曲妥珠单抗(T-DXd)和研究者选择的化疗在既往接受过内分泌治疗、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2(HER2)低或超低表达转移性乳腺癌(mBC)疗效的DESTINY-Breast06(DB-06) 试验的主要结果(摘要号LBA1000)”。T-DXd的DESTINY-Breast(DB)系列研究多达十余项,涵盖了...
图1 DB-06研究设计 截至2024年3月18日,324个研究中心共入组866例患者,按1:1随机分配至T-DXd组(n=436)和TPC组(n=430),其中HER2-low、HER2-ultralow患者分别有713例和153例。ITT人群中有90.4%(n=783)的患者既往接受过内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗。ITT人群中位随访时间达18.2个月,各组疗效和安全性数据...
樊英教授:DB-06和DB-04虽然都是主要针对HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者开展的随机对照研究,但这两项研究在入组人群以及临床试验设计上还是有一些区别的。2024年ASCO会议上报告的数据显示,DB-06研究入组患者在转移性阶段未接受过化疗,且在晚期阶段接受过≥2线内分泌治疗±靶向治疗,或接受过1线内分泌治疗(如果患者在晚...
DB-08研究与DB-07设计相似,但入组患者为HER2低表达晚期乳腺癌,包括T-DXd联合卡培他滨、度伐利尤单抗+紫杉醇、capivasertib(AKT抑制剂)、阿那曲唑、氟维司群等5个模块。 2022年ASCO大会报道了T-DXd+阿那曲唑和T-DXd+氟维司群的剂量探索结果。确定RP2D分别为T-DXd 5.4 mg/kg q3w+阿那曲唑1mg/天和T-...
图2.DB06 研究设计 HER2 超低表达人群的 PFS 获益与 HER2 低表达人群一致 截至2024 年 3 月 18 日,研究共入组 866 例患者(HER2 低表达,n = 713;HER2 超低表达,n = 153),90.4%患者既往接受过 CDK4/6 抑制剂治疗(图 3)。 图3.患者既往治疗线数 ...
DB06研究验证了HER2低表达和HER2超低表达晚期乳腺癌患者均能从T-DXd治疗中获益,使得如何从HER2 IHC 0中筛选出HER2超低表达成为新的挑战,同时也引发了领域学者对于T-DXd治疗获益相关HER2表达下限的深入思考。 02 从DB06研究设计来看,其入组人群相比DB04研究更为前线,能否请您谈谈,您如何看待T-DXd在HR阳性晚期乳腺...