设计D-二聚体(D-Dimer)检测试剂的临床试验方案需要仔细考虑多个因素,包括试验的目的、受试者的选择标准、试验设计、安全性评估、数据收集和分析等。以下是一个通用的D-二聚体检测试剂临床试验方案设计的框架: 1. 背景与目的1.1 背景 提供关于D-二聚体的科学背景和已有研究的综述。 1.2 目的 确定试验的主要目标,...
1.检测目的: 本试剂盒用于检测血浆中纤维蛋白的降解产物D-二聚体(D-dimer)的浓度。可作为血栓性疾病诊治过程的重要辅助工具。 2.原理: 基于免疫过滤试验原理,将血浆加入检测卡孔内,样品被吸入,D-dimer分子被吸附到包被D-dimer单克隆抗体的膜中,然后加入D-dimer单克隆抗体与胶体金偶联物溶液,膜中D-dimer将与抗体...
摘要: 目的:探讨D-二聚体(D-Dimer)定量的检测是否可排除静脉栓塞(VTE).方法:主要参考美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)H47-A2文件相关内容,并结合具体的实际进行总结[1].结果:D-二聚体的阴性值有利排除静脉栓塞,正确使用D-二聚体的值需要对VTE的临床决定预测率进行描述,正确采集和处理标本,确定排除VTE的...
人D-二聚体(D-Dimer)ELISA试剂盒检测目的:用于测定血清,血浆及相关液体等样本,例如适合检测包括血清、血浆、尿液、胸腹水、灌洗液、脑脊液、细胞培养清、组织匀浆等标本 规格:96孔/48孔 种属:人、大鼠、小鼠 兔子、猪犬、牛羊、鸡鸭、植物elisa试剂盒等 保存及有效期:2-8℃,避光保存,6个月。 适用范围:仅供科...
摘要:目的 对比观察缺血性结肠炎患者血浆D-二聚体水平与健康人群差异,评价血浆D-二聚体检测对缺血性结肠炎临床诊断的价值意义.方法 选取就诊本院的46例缺血性结肠炎患者为观察组,另取同期于本院进行健康体检的46名受检者作为对照组,将两组第1、10、20 d血浆D-二聚体水平及全结肠病变、半结肠病变患者血浆D-二...
摘要:目的:探讨继发性纤溶亢进特异性指标D—二聚体(D—Dimer)在糖尿病肾病发生和发展中的作用.方法:筛选89例2型糖尿病病人,按照尿白蛋白的排泄率,分为单纯糖尿病组(DN0)、早期糖尿病肾病组(DN1)和临床糖尿病肾病组(DN2),并与30例健康查体者对照(对照组).采用酶联免疫双抗体夹心法(ELISA)定量...
1 目的 此程序提供在 ACL™ 8000,ACL9000 上使用 HemosIL D-Dimer 试剂用于 D二聚体检测的指导。 2 测试原理 D-二聚体存在于因子 XIIIa 交联纤维蛋白(XDP)纤溶酶降解过程中形成的可 溶性衍生物中。 这些可溶性纤维蛋白降解产物包括一种原纤维蛋白原分子中没有 的新抗原(D-二聚体结构),以及它的降解产...
摘要:目的:探讨D-二聚体(D-Dimer)联合超声心动图对急性肺栓塞(PE)诊断的价值.方法:对可疑患者进行D-Dimer及超声心动图检查,筛选出疑诊患者的例数.然后对疑诊患者进行CT肺动脉造影检查确诊,判断D-Dimer联合超声心动图对PE诊断的符合率(阳性预测值).结果:D-Dimer联合超声心动图对PE诊断的阳性预测值为70.8%.结论...
D-二聚体 标准操作流程 目录 1 目的 2 检测原理 3 产品信息 4 试剂配制 5 试剂保存和稳定性 6 预防和警告 7 样本收集和准备 8 检测需要但试剂盒中未提供的耗材 9 质量控制 10定标 11定标方法 (如需要) 12操作流程 13结果 14 结果解释 15程序局限性 16 预期结果 17 性能特征 18 参考文献 1 目的 此...
目的:探讨继发性纤溶亢进特异性指标D-二聚体(D-Dimer)在糖尿病肾病发生和发展中 的作用.方法:筛选89例2型糖尿病病人,按照尿白蛋白的排泄率,分为单纯糖尿病组(DN0),早期糖尿病肾病组(DN1)和临床糖尿病肾病组 (DN2),并与30例健康查体者对照(对照组).采用酶联免疫双抗体夹心法(ELISA)定量测定血浆D-Dimer水...