关于药监局药品审评中心受理号的说明百度具体如下:CYHS:国产已有国家标准化药上市CXHS: 国产新药化药上市JXHL: 进口新药化药临床JYZZ:进口已有国家标准中药再注册JXZL:进口新药中药临床CXHB: 国产新药化药补充申请CXZS 国产新药中药上市CXZL 国产新药中药临床X:表示申请国产注册或补充(新药)Y:表示申请国...
日前,由珍宝岛药业自主研发的盐酸莫西沙星片获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书(受理号:CYHS2402076)。 据介绍,莫西沙星作为具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,在体外显示出对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。用于治疗...
8月底,NMPA官网发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中恒瑞医药以仿制4类报产的吸入用七氟烷(受理号CYHS2100209)获批上市,视同通过一致性评价。与此同时,一品制药的吸入用七氟烷(受理号CYHS2101295)也同日获批。 一品制药吸入用七氟烷一致性评价审评时间轴(部分) 图片来源:药融云一致性评价审评进度数据库 据药融...
经在该网站查询受理号“CYHS2000084国”到“CYHS2000123国”)(目前最后一个)发现,从受理号“CYHS2000091国”(自2020年1月20日受理)开始除了海正药业这个项目于2月5日进入“在审评审批中”状态,其他项目均还在“受理”阶段,根据网站备注可知审批的状态顺序应该为:待审评(已受理)-在审评-在审评审批中-待审批-...
7月 28 日, 海正药业 发布公告,近日收到国家药监局核准签发的阿卡波糖片的《药品注册批件》。受理号为 CYHS1900124 国,药品批准文号为国药准字 H20203311。2019 年 1 月 31 日,国家药监局药品审评中心受理了 海正药业 递交的阿卡波糖片药品注册申请。阿卡波糖片适用于
合肥亿帆生物制药有限公司(以下简称“亿帆制药”)收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CYHS2101067),其申报的拉考沙胺片用于成人及青少年(16~18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理。
近日, 翰宇药业 (300199)收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》(受理号:CYHS2000545国),公司又一糖尿病治疗产品“西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)”成功获得药品注册批准,视同通过一致性评价。开年不到半个月,继维格列汀片获批,公... 网页链接