SMO(Site Management Organization,临床试验现场管理组织)是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同,SMO主要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织,SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员。SMO作为临床试验外包业务的一种业态,主要是服务做临床试验...
SMO(Site Management Organization)是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。 与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同,SMO主要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织,SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员CRC协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床研究过程...
CRO是指合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。 按照工作的性质,CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和...
北京玄弧医药科技有限公司是一家专业临床试验现场管理组织(Site Management Organization SMO),致力于为临床试验的研究者提供全面的服务和解决方案。成立于2015年,前身致力于线上云医、临床数据系统整合模块,于2021年开始涉猎临床试验模块,旨在创建中国一流的SMO公司,做专业可靠受信赖企业。志愿为中国的SMO事业贡献出自己...
有时申办者的代表会和CRO的监查员一起进行临床试验中心的访视,以确保CRO按照要求正确地执行其职责。 SMO是临床试验现场管理组织(SiteManagementOrganization,SMO)的英文首字母缩写。通常定义为协助临床试验机构进行临床试验具体操作的具有管理经验的专业商业机构及现场管理工作的核查机构或组织。
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CRO/SMO踏上Trial.Link平台带来新的改变是什么? 近年来随着政策和市场环境、经济环境的变化,各行各业降本增效的平台辈出,不管是提高找房效率的贝壳,还是改变出行方式的滴滴以及创造商业新格局的淘宝和京东等平台,无疑都给本来传统的行业带来新的机遇、挑战和发展。面对互联网技术的广泛应用和产业渗透趋势,作为医药...
因为药企在面临CRO/SMO抉择时往往会发现，极少量跨国公司和国内综合类CRO/SMO企业占据了国内药物研发主要份额，这类CRO/SMO能够提供高质量服务，但价格确实昂贵。但是中小型的CRO/SMO企业数量多且分散，并都存在人才供给不足、机构覆盖能力有限、项目管理能力不够强等问题。实际上药企很难找到兼具成本和质量效益，同时...
临床试验SMO的全称为Site ManagementOrganization,中文为临床试验现场管理组织。SMO是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织,主要负责协调和管理工作,确保临床试验的顺利进行。 至于诊断试剂IVD临床试验CRO服务,临床研究外包组织(CRO)提供一系列专业服务,以支持医疗器械公司在临床试验阶段的需求。这些服务旨在确保...