分子诊断检验程序性能验证指南 1范围 本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对分子诊断相关检测程序 进行性能验证实验活动时使用,也可供医学实验室评审员在现场评审过程中参考 使用。本指南适用的分子诊断技术包括:PCR、Sanger测序、二代基因测序(NGS)、 ...
本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对分子诊断相关检测程序进行性能验证实验活动时使用,也可供医学实验室评审员在现场评审过程中参考使用。本指南适用的分子诊断技术包括:PCR.Sanger测序、二代基因测序(NGS)、原位杂交等,其他分子诊断使用的检验程序/方法可参考使用。本文件适用于医学实验室采用的经确认的检验程...
1、CNAS-GL039分子诊断检验程序性能验证指南Guidance on the Performance Verification for Molecular Diagnostic Procedures中国合格评定国家认可委员会2019 年 02 月 15 日发布2019 年 02 月 15 日实施CNAS-GL039:2019第 11 页共 11 页前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是对 CNAS-CL02:2012医学...
1、2019年02月15日发布2019年02月15日CNAS-GL039分子诊断检测诊断检测程序性能验证指南guidanceontheperformanceverificationformoleculardiagnosticp 认可委员会CNAS-GL039:2019第1页修订第11页2019年02月15日发表2019年02月15日实施序言本书是中国合格评定国家认可委员会(CNAS ) 制定了CNAS-CL02: 2012医学实验室...
CNAS-GL039-2019 分子诊断检验程序性能验证指南.pdf,本规范为合格评定委员会颁布,规定了实验室的各种测试的要求和规范
进行性能验证实验活动时使用,也可供医学实验室评审员在现场评审过程中参考 使用。本指南适用的分子诊断技术包括:PCR、Sanger 测序、二代基因测序(NGS)、 原位杂交等,其他分子诊断使用的检验程序/方法可参考使用。 本文件适用于医学实验室采用的经确认的检验程序。
CNAS-GL039-2019-分子诊断检验程序性能验证指南,CNAS-GL039-2019 分子诊断检验程序性能验证指南本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对分子诊断相关检测程序进行性能验证实验活动时使用,也可供...
CNAS-GL039-2019 分子诊断检验程序性能验证指南 本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对分子诊断相关检测程序进行性能验证实验活动时使用,也可供医学实验室评审员在现场评审过程中参考使用。本指南适用的分子诊断技术包括:PCR.Sanger测序、二代基因测序(NGS)、原位杂交等,其他分子诊断使用的检验程序/方法可参考使...
CNAS-GL039-2019 分子诊断检验程序性能验证指南本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对分子诊断相关检测程序进行性能验证实验活动时使用,也可供医学实验室评审员在现场评审过程中参考使用。本指南适用的分子诊断技术包括:PCR.Sanger测序、二代基因测序(NGS)、原位杂交等,其他分子诊断使用的检验程序/方法可参考使用...
2022年5月,苏州宏元生物科技有限公司(以下简称“宏元生物”)自主知识产权的UroCAD®尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒,通过中南大学湘雅医学检验所(以下简称“湘雅医学检验所”)基于《CNAS-GL039分子诊断检验程序性能验证指南》的性能验证,符合体外诊断试剂中性能指标的要求。