临床实验室测量程序的检测能力评估; 批准指南 - 第二版 本文件为评估和记录临床实验室测量程序(即空白,检测和定量的限制)的检测能力提供指导,以验证制造商的检测能力要求,以及正确使用和解释不同的检测能力估计。 通过临床和实验室标准化协会共识流程制定的全球应用指南。 文档格式:PDF | 页数:62 | 浏览次数:1000 | 上传日期:2
EP17-A2 Vol. 32 No. 8 Replaces EP17-A Vol. 24 No. 34 Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline—Second Edition This document provides guidance for evaluation and documentation of the detection capability of clinical laboratory measurement pro...
CLSI EP17-A2-2012 购买 正式版 标准名称:评价临床实验室测量程序检测能力;认可指南(第二版) 适用范围: 本文件提供了评估和记录临床实验室测量程序(包括空白限、检测限和定量限)检测能力的指导,以验证制造商声称的检测能力,并正确使用和解释不同的检测能力估计值。该指南适用于体外诊断测试生产商、监管机构及临床实...
内容概要: 美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP17-A2:2012《临床实验室测量程序检测能力的评估》文件为评估临床实验室测量程序的检测能力(如空白限、检测限、定量限)提供了指南,用于验证制造商声称的检测能力,以及正确使用和解释不同检测...
CLSI EP25 A 2009 Evaluation of Stability of In Vitro Diagnostic Reagents, 1st Edition-中文 临床和实验室标准研究所制定全球临床实验室检测质量标准。临床和实验室标准协会 (CLSI) 是一个非营利性会员组织,汇集了全球实验室社区的各种观点和专业知识,以促进共同事业:促进卓越的实验室医学通过制定和实施临床实验...
Middleberg博士,DABFT,DABCC 摘要临床和实验室标准研究所文件EP17-A2-临床实验室检测能力评估测量程序;批准准则 - 第二版提供评估检测能力的指导临床实验室测量程序(即空白限度,检测和定量)检测能力要求,以及正确使用和解释不同的检测能力估计。打算使用EP17供体外诊断测试,监管机构和临床实验室的制造商使用。临床和...
CLSI EP17-A2 检出限和定量限的建立与验证.pdf,EP17-A2 Vol. 32 No. 8 Replaces EP17-A Vol. 24 No. 34 Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline—Second Edition This document provides guidance for eva
CLSI EP17-A2-2012 cor 2020 发布 2020年 总页数 1页 发布单位 / 标准名称:评价临床实验室测量程序检测能力 适用范围: 此标准适用于临床实验室,用于评估检测能力。在使用过程中发现第2版中附录A的计算有误。具体错误在于,在表A7中,试剂批次1的空白均值(MB)和标准差(SDB)分别被错误地标记为“3.15”和“3.11...
最新版本是 CLSI EP24-A2-2011 。CLSI EP24-A2-2011的历代版本如下: 2011年 CLSI EP24-A2-2011 评估实验室测试诊断准确性使用受试者操作特征曲线 第二版批准指南标准名称:评估实验室测试诊断准确性使用受试者操作特征曲线;第二版批准指南适用范围:此标准提供了评估测试准确性的协议,用于区分两类具有临床相关性...