临床实验室测量程序的检测能力评估; 批准指南 - 第二版 本文件为评估和记录临床实验室测量程序(即空白,检测和定量的限制)的检测能力提供指导,以验证制造商的检测能力要求,以及正确使用和解释不同的检测能力估计。 通过临床和实验室标准化协会共识流程制定的全球应用指南。
Middleberg博士,DABFT,DABCC 摘要临床和实验室标准研究所文件EP17-A2-临床实验室检测能力评估测量程序;批准准则 - 第二版提供评估检测能力的指导临床实验室测量程序(即空白限度,检测和定量)检测能力要求,以及正确使用和解释不同的检测能力估计。打算使用EP17供体外诊断测试,监管机构和临床实验室的制造商使用。临床和...
内容概要: 美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP17-A2:2012《临床实验室测量程序检测能力的评估》文件为评估临床实验室测量程序的检测能力(如空白限、检测限、定量限)提供了指南,用于验证制造商声称的检测能力,以及正确使用和解释不同检测...
CLSI EP17-A2-2012 购买 正式版 标准名称:评价临床实验室测量程序检测能力;认可指南(第二版) 适用范围: 本文件提供了评估和记录临床实验室测量程序(包括空白限、检测限和定量限)检测能力的指导,以验证制造商声称的检测能力,并正确使用和解释不同的检测能力估计值。该指南适用于体外诊断测试生产商、监管机构及临床实...
CLSI EP17-A2 检出限和定量限的建立与验证.pdf,EP17-A2 Vol. 32 No. 8 Replaces EP17-A Vol. 24 No. 34 Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline—Second Edition This document provides guidance for eva
CLSI EP17-A2-2012 cor 2020 2020年 总页数 1页 发布单位 / 标准名称:评价临床实验室测量程序检测能力 适用范围: 此标准适用于临床实验室,用于评估检测能力。在使用过程中发现第2版中附录A的计算有误。具体错误在于,在表A7中,试剂批次1的空白均值(MB)和标准差(SDB)分别被错误地标记为“3.15”和“3.11”,而...
CLSI/NCCLS。定量测量方法精度性能评价已批准的指南 — 第二版。CLSI/NCCLS 文档 EP05-A2。韦恩, 宾夕法尼亚州: NCCLS;2004年。 17 CLSI/NCCLS。定量测量程序线性度评价:统计方法;已批准的准则。CLSI/NCCLS 文档 EP06-A。韦恩, 宾夕法尼亚州: NCCLS;2003年。
EP17-A2 Vol. 32 No. 8 Replaces EP17-A Vol. 24 No. 34 Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline—Second Edition This document provides guidance for evaluation and documentation of the detection capability of clinical laboratory measurement pro...
CLSI EP24-A2-2011的历代版本如下: 1970年CLSI EP24-A2-2011CLSI EP24-A2-2011 点击查看大图 标准号 CLSI EP24-A2-2011 1970年 发布单位 / 当前最新 CLSI EP24-A2-2011 购买 正式版 专题 CLSI EP-12中文版 CLSI EP24-A2-2011相似标准 CLSI POCT11-A2-2011CLSIPOCT11-A2-2011CLSI EP17-A2-2012CLSI...