准确性:检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)阳性质控品,结果应均为阳性。 重复性:取同一批号的试纸条,检测同一浓度的肌酸激酶同工酶(CK-MB)阳性质控品,反应结果应一致,显色应均一,且应均为阳性。 分析特异性:检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)特异性质控品,反应结果应为阴性。 最低检测限:检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)灵敏...
YYT 1220-2013肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)(标准状态：现行)I C S11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 Y Y/T1220 2013 肌酸激酶同工酶(C K-M B)诊断试剂(盒)(胶体金法)(C r e a t i n e k i n a s e i s o e n z y m eM B)(C K-M B)d i a g n ...
本标准由上海东方顺宇科技有限公司质量管理部归口管理。 本标准主要起草人:王琪 PAGE 2 肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定试剂盒 (NAC-免疫抑制法) 范围本标准规定了肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定试剂盒的分类与分类标记、技术要求、试验方法、检验规则、标识标签、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于本公司生产...
本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(Creatine kinase isoenzyme MB,CK-MB)的活性...
ELISA法定量测定大鼠血清、血浆或其它相关液体中肌酸激酶同工酶-MB(CK-MB)含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中CK-MB水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入CK-MB抗原、生物素化的抗大鼠CK-MB抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在...
中文名称:人肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)ELISA试剂盒 英文名称:HumanCreatineKinaseMBisoenzyme,CK-MBELISAKit 货号:DECO1356 规格:48T/96T 包装:T25培养瓶 品牌:DECO 储存温度::-20℃(较长时间不用时);2-8℃(频繁使用时) 有效期:6个月 产品供应商:北京中科质检生物技术有限公司 ...
英文名称: Creatine Kinase MB isoenzyme,CK-MB ELISA Kit 用途: 仅供科研使用 产地: 、国产 品牌: 博湖 包装规格: 48T/96T 标记物: 详见说明书 样本: 血清、血浆、细胞上清等液体样本 检测方法: elisa 应用: 详见说明书 检测限: 详见说明书 货号: BH-E99966 是否进口: 是 ELISA方法被广泛...
Page 1 of 3 CERTIFICATE OF ANALYSIS ERM ® - AD455/IFCC CREATINE KINASE 2 (CK-MB ISOENZYME) Certified value 1 Uncertainty 2 Catalytic concentration in reconstituted material 101 U/L 1.68 µkat/L 4 U/L 0.07 µkat/L 1) This value is the unweighted mean of 12 sets of results, i...
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒生产许可证的办理是一个复杂且严格的过程,需要遵循国家及地方的相关法规和标准。以下是一个概括性的办理流程和注意事项: 一、前期准备 法规研究: 深入研究《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等相关法规,以及CK-MB测定试剂盒在特定市场(如中国)的分类、注册和许...
肌酸激酶MB型同工酶CK-MB测定标准操作程序SOP文件.doc,ABCD医院 生化实验室 文件编号: ABCD-SOP-04-29 CK-MB测定 版序:ABCD 页码:第1 页,共3 页 1 测定方法 酶动力学法。 2 测定原理 磷酸肌酸 + ADP(二磷酸腺苷) 肌酸激酶 肌酸 + ATP ATP + 葡萄糖 己糖激酶 葡萄糖