中国药典2020年版四部 本法系采用十二烷基硫酸钠毛细管电泳(CE-SDS)紫外检测方法,在还原和非还原条件下,依据分子量大小,按毛细管电泳法(通则0542),定量测定重组单克隆抗体产品的纯度。 毛细管电泳系统(1)检测器 紫外或二极管阵列检测器。波长:214nm或220nm。 (2)毛细管 非涂层-熔融石英毛细管(内径50μm),选择合适...
CE-SDS(Capillary electrophoresis sodium dodecyl sulfate):十二烷基硫酸钠-毛细管电泳对于 mAb 分析,美国药典方法推荐使用毛细管电泳十二烷基硫酸钠 ( CE-SDS ) 作为定量分析低分子量组分的最佳方法。其他...
9.3《中国药典》2015年版,通则3127 “单抗分子大小变异体测定法(CE-SDS法)” 10流程图 ——— 11附录 十二烷基硫酸钠毛细管凝胶电泳法(CE-SDS法)测定记录 品名 批号/编号 规格 开检日期 年月日 检验依据 一、实验材料 1、试药与试液 名称 编号/批号(来源) 系统适用性样品() SDS凝胶分离缓冲液 稀释液(SDS...
目的优化2015年版《中国药典》已收录的十二烷基硫酸钠毛细管电泳法(capillary electrophoresis-sodium dodecyl sulfate,CE-SDS)用于单抗分子大小变异体测定,及制备CE-SDS的系统适用性对照品.方法优化2015年版《中国药典》CE-SDS的关键参数,包括样品缓冲液的pH及紫外检测波长;制备了CE-SDS的系统适用性对照品,开展了多个实...
针对第二个问题,我这边前处理条件都是一样的,仅仅是buffer不同,CE-SDS用的是贝克曼里面的buffer,SDS-PAGE的loading buffer是根据药典配的。这些参数和buffer平时跑单抗没什么问题的,分子量都是对的,杂带也基本和CE-SDS对的上。而这次SDS-PAGE只有还原条带分子量和理论是一样的,非还原条带少了将近10道尔顿。
9.3《中国药典》2015年版,通则3127 “单抗分子大小变异体测定法(CE-SDS法)” 10流程图 ——— 11附录 十二烷基硫酸钠毛细管凝胶电泳法(CE-SDS法)测定记录 品名 批号/编号 规格 开检日期 年月日 检验依据 一、实验材料 1、试药与试液 名称 编号/批号(来源) 系统适用性样品() SDS凝胶分离缓冲液 稀释液(SDS...
17、LTER.PA800plusPharmaceuticalAnalysisSystem:SDS-MWAnalysisM.B25803AA,January2013BECKMANCOULTER.PA800plusPharmaceuticalAnalysisSystem:IgGPurity/HeterogeneityAssayM.B25801AA,January20139.3中国药典2015年版,通则3127“单抗分子大小变异体测定法(CE-SDS法)”10流程图11附录十二烷基硫酸钠毛细管凝胶电泳法(CE-SDS法)...
蛋白纯度的毛细管凝胶电泳CE-SDS定量测定
在注重效率又注重质量的时代,小编带各位感受利用单克隆IgG即美国药典(USP)单抗标准物质、牛血清白蛋白(BSA)、Maurice CE-SDS分子量Marker和Maurice CE-SDS内标(IS)所检测出的结果,让您体验Turbo CE-SDS的重复性、分离线性、动态范围和检测下限(LOD)到底有多优秀!
CE-SDS+iCIEF双功能毛细管电泳系统,Maurice兼具CE-SDS, iCIEF两种模式家药典要求使用十二烷基硫酸钠毛细管电泳(CE-SDS)紫外检测方法,在还原和非还原条件下,依据分子量大小,定量测定重组单抗产品的纯度。电荷变化是测定单抗药物降解变异最灵敏快速