作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤（FL）治疗的CD20/CD3双特异性抗体，莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后，罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。区别于格菲妥单抗独特的2:1结构，莫妥珠单抗是典型的1:1结构，两款结构不同的双抗分别覆盖不同的淋巴瘤亚型，给不同分型的淋巴瘤患者带来获益。滤泡性...
靶向CD3 和 CD20 的双特异性抗体 (BsAb,双抗)是 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者治疗的新里程碑,在既往多线治疗患者中表现出显著的单药疗效,包括国内已上市的格罗菲妥单抗(Glofitamab)和国外已上市的mosunetzumab、epcoritamab、 glofitmab。然而BsAb也可导致与 T ...
CD3xCD20双特异性抗体是一类新型的靶向免疫疗法,能够将T细胞重定向至恶性B细胞,从而发挥治疗作用。目前已有四种CD3xCD20 双抗获得FDA加速批准,包括epcoritamab、glofitamab(格菲妥单抗)、mosunetuzumab(莫妥珠单抗)和odronextamab。 然而,双抗的最佳患者选择仍...
2025 年 5 月 7 日，罗氏公司正式宣布，其 CD3/CD20 双抗新药格菲妥单抗（Glofitamab，商品名：高罗华、Columvi）的新适应症已获得国家药监局批准上市。此次获批的适应症为联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx），用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）...
5月2日，Genmab在官网宣布，其CD20/CD3双特异性抗体Epcoritamab在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的III期临床试验EPCORE FL-1中取得积极顶线结果，计划于上半年向FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA）。这一进展不仅标志着双抗TCE在血液瘤领域的又一次突破，更可能撼动罗氏、再生元等长期主导的CD20/CD3双抗...
双抗简讯 近日，美国FDA加速批准Abbvie和Genmab联合开发的Epcoritamab（商品名：Epkinly，艾可瑞妥单抗）用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。Epcoritamab是靶向CD3、CD20的双特异性抗体。在2023年5月首次获得FDA批准，用于治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。Epcoritamab是首个皮下注射的...
关于glofitamabglofitamab 是罗氏自主研发的一款具有2:1结构(2个CD20结合域和1个CD3结合域)的IgG1样全人源化双特异性抗体 ,可靶向T细胞表面的CD3和B细胞表面的CD20。CD3是T细胞表面的跨膜蛋白,可与T细胞上的TCR结合形成受体复合物激活T细胞。作为一种T细胞连接子,CD3双抗的双臂能分别与T细胞表面的CD3抗原和肿瘤...
Lunsumio是first-in-class的CD20xCD3 T细胞接合双特异性抗体,旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3,通过双重靶向激活并重定向患者现有的内源性T细胞,通过将细胞毒性蛋白释放到B细胞中来消除恶性B细胞。Lunsumio目前仍在开发作为单一疗法或与其他药物联合用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大...
格菲妥单抗是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂,适用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(未另行说明)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。 该适应症根据应答率和应答持久性在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和...