CAR-T在恶性血液病中具有动态差异,且B-NHL中CAR-T相关毒性具有局部细胞因子释放综合征(L-CRS)等独特特征,但既往报道的CRS分级和管理指南很少提供关于管理毒性的具体建议。 国内数十位专家共同参与制定了《CD19 CAR-T治疗B-NHL毒副作用临床管...
作者对本中心接受环磷酰胺和氟达拉滨清淋治疗后输注CD19 CAR T细胞的R/R侵袭性B-NHL患者进行了回顾性分析。Tisacel和axicel患者根据标准治疗使用FDA批准的市售产品进行治疗。 Tisacel的中位剂量为2.2 x 108 CAR T细胞;axicel剂量未测量准确,根据FDA说明书,目标axicel剂量为2 x 106个CAR阳性活T细胞/kg,最大剂...
这项1期试验的初步数据显示,BRL-201的CAR序列插入PD-1位点时,作为复发/难治性侵袭性B细胞NHL患者的过继治疗是安全有效的。在入组的8例患者中均观察到缓解,7例患者达到CR,1例患者达到PR。 该试验入组的复发性/难治性NHL患者,为未达到CR、经历2个以上化疗周期后达到CR后复发、自体干细胞移植(ASCT)12个月内复...
CD19 CAR-T细胞治疗难治复发B细胞淋巴瘤患者的全程管理嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)疗法是治疗淋巴瘤、白血病和多发性骨髓瘤等血液肿瘤重要的新方法。目前已有多款CAR-T细胞产品在美国、中国等多个国家获批上市,用于治疗难治、复发B细胞淋巴瘤。与传统化疗、靶向药等疗法不同,CAR-T细胞疗法具有独特的毒副作用,包...
符合下列全部标准,方可入选本临床试验: 1、经组织学和/或细胞学证实的CD19阳性(CD19在B细胞全程表达,除非之前接受过靶向CD19的Car-T治疗)非霍奇金淋巴瘤(NHL),包括侵袭性B细胞NHL和惰性NHL: a)侵袭性B细胞NHL,包括: 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(未特指) ...
抗CD19 CAR-T细胞治疗对复发或难治性 DLBCL和其它侵袭性B细胞淋巴瘤显示了很好的治疗前景,但研究结果显示在接受抗CD19 CAR-T细胞治疗的r/r NHL患者中,仍然存在20%的无应答以及超过一半的患者无法达到持续缓解或疗效不佳。 CD19与CD20抗原组合几乎覆盖B-NHL的各种肿瘤亚群,可以达到更彻底、更深度的缓解,对于复发...
【CAR T细胞治疗NHL毒副作用临床管理指导原则】,共同主编,清华大学出版社,2021年 【CAR-T细胞免疫治疗学】,副主编,人民卫生出版社,2021年 主持国家自然基金重点项目1项和面上项目5项、国家重点研发计划精准医学研究重点专项子课题、国家...
HD CD19 CAR-T细胞的适应症是难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。 此药物由华道(上海)生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 第一阶段(Ⅰb期):评估HD CD19 CAR-T在临床推荐剂量4×106 CAR+ cells/kg治疗目标适应症的安全性 第二阶段(Ⅱ期):评估HD CD19 CAR-T细胞治疗r/r B-NHL患者...
BCMA已被证实为多发性骨髓瘤（MM）成药性靶点。此外，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）39%-97%的临床样本中检测到BCMA表达，而CD19在MM祖细胞中亦有表达且已被证实对NHL有效[1]。下面我们将从单靶BCMA、单靶CD19和双靶BCMA/CD19研发进展这几个方面，来看看GC012F在其中的位置如何。图1. 双靶CAR-T作用机制[1]...
具体而言,GC012F作为一款BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法,在针对B-NHL治疗的早期研究中已初步显示出不俗的临床疗效,同时FasTCAR平台技术还能赋予其次日生产完毕的独特优势;GC502则是一款CD19/CD7双靶向CAR-T疗法,也是我们基于TruUCAR平台开发的第二款同种异体候选产品,印证了TruUCAR设计在即用型CAR-T细胞疗法领域广阔...