CCTS 临床试验统计分析计划及统计分析报告 CCTS(Clinical Trial Statistical Analysis Plan)临床试验统计分析计划是指在进行临床试验之前,制定详细的统计分析方案,明确试验的统计分析目标、方法和步骤等内容。而 CCTS 统计分析报告则是对临床试验结果进行统计分析和解读,提供科学可靠的数据依据。 一、引言 CCTS 临床试验统计...
生物统计学工作小组(CCTS)经过充分讨论,形成如下共识。 一、意义 为了有效地控制分析偏倚,保证试验结论的科学性,应在试验设计阶 段计划最终的统计分析策略,数据锁定前应确定统计分析计划,数据锁定 后按计划进行统计分析。统计分析报告是提供给主要研究者撰写临床 ...
【干货分享】CCTS:临床试验统计分析计划及统计分析报告 中国临床试验生物统计学组(CCTS)成员(按姓名拼音排序):陈峰、陈平雁、陈启光、贺佳、黄钦、金丕焕、李康、李宁、李卫、李晓松、凌莉、刘玉秀、苏炳华、孙高、王武保、王彤、魏朝晖、夏结来、姚晨、易东、尹平、于浩、张罗漫、赵耐青。 统计分析计划 统计分析计划(...
统计分析报告(statistical analysis report,SAR)是依据统计分析计划,对试验数据进行统计分析后形成的报告,是临床试验结果的重要呈现手段’是撰写临床研究报告(clinical study report,CSR)的关键依据。 针对统计分析计划和统计分析报告所涉及的内涵,中国临床试验生...
针对统计分析计划和统计分析报告所涉及的内涵,中国临床试验生物统计学工作小组(CCTS)经过充分讨论,形成如下共识。 一、意义 为了有效地控制分析偏倚,保证试验结论的科学性,应在试验设计阶段计划最终的统计分析策略,数据锁定前应确定统计分析计划,数据锁定后按计划进行统计分析。统计分析报告是提供给主要研究者撰写临床试验总...
统计分析报告 统计分析报告(statistical analysis report,SAR)是依据统计分析计划,对试验数据进行统计分析后形成的报告,是临床试验结果的重要呈现手段’是撰写临床研究报告(clinical study report,CSR)的关键依据。 针对统计分析计划和统计分析报告所涉及的内涵,中国临床试验生物统计学工作小组(CCTS)经过充分讨论,形成如下共识...
【干货分享】CCTS:临床试验统计分析计划及统计分析报告 中国临床试验生物统计学组(CCTS)成员(按姓名拼音排序):陈峰、陈平雁、陈启光、贺佳、黄钦、金丕焕、李康、李宁、李卫、李晓松、凌莉、刘玉秀、苏炳华、孙高、王武保、王彤、魏朝晖、夏结来、姚晨、易东、尹平、于浩、张罗漫、赵耐青。 统计分析计划 统计分析计划(...
作为独立文件的统计分析计划初稿应形成于试验方案和病例报告表确定之后是方案中的统计分析计划的扩展在临床试验进行过程中以及数据盲态审核时可以进行修改补充和完善不同时点的统计分析计划应标注版本正式文件在数据锁定之前完成并予以确认 【干货分享】CCTS:临床试验统计分析计划及统计分析报告 中国临床试验生物统计学组(CCTS...
统计分析报告 统计分析报告(statistical analysis report,SAR)是依据统计分析计划,对试验数据进行统计分析后形成的报告,是临床试验结果的重要呈现手段’是撰写临床研究报告(clinical study report,CSR)的关键依据。 针对统计分析计划和统计分析报告所涉及的内涵,中国临床试验生物统计学工作小组(CCTS)经过充分讨论,形成如下共识...