2018年香港联交所修订主板上市规则新增第18A章《生物科技公司》,允许未盈利或未有收入的生物科技公司上市,是一项重大变革,大大加速了生物医药领域企业上市进程。联交所对于生物科技公司的适格性条件进行了明确规定。CAR-T免疫细胞治疗企业作为生物科技公司赴港上市时...
港大医学院与玛丽医院合作,成功为患上B细胞急性淋巴性白血病的前港队沙排代表刘梓浩进行嵌合抗原受体细胞(CAR-T细胞)治疗,并于今日(9日)召开记者会,讲解治疗技术。刘梓浩自2018年确诊白血病后,曾接受化疗及家人的骨髓移植,惟2019年复发,团队遂建议他进行CAR-T细胞治疗,现已痊愈。 25岁香港沙滩排球代表刘梓浩(Kelvin)...
竟然是“癌王”!Car-T治疗助香港同胞重获新生 相比肺癌、肝癌等,一般人对胰腺癌都比较陌生。 但它有一个让人闻风丧胆的“外号”——“癌中之王”。 年过七旬的李先生(化名)不幸被诊断为胰腺癌晚期,经过手术和化疗后,还是出现复发转移。...
从公司CAR-T细胞疗法相关专利来看,瑞士的诺华、法国的Cellectis、美国的蓝鸟生物和优瑞科生物、中国的北大未名、普罗达生物科技、优卡迪、科济生物、马力喏生物,专利数都位居前列。 值得注意的是,我国现阶段CAR-T疗法的企业多数都有上市药企参股,例如,马力喏生物背后有银河生物(000806-SZ)、优卡迪背后的海南海药(000566-...
图片中这位戴着口罩的女士,是一位来自香港的白血病患者,2018年下半年,她不幸患上了原发性浆细胞白血病,疾病让她的生活发生了翻天覆地的变化,治疗两年依然无法好转,最后她赶往浙大一院进行了CAR-T 免疫疗法的治疗,幸运的是,她活了下来。 今天跟徐徐一起来看看这位患者的抗癌故事。
从这些CAR-T企业香港上市招股书的披露中,也可以一窥药监局对CAR-T细胞治疗的定位。 (二)CAR-T企业的架构选择 据笔者观察,目前境外上市的CAR-T企业多经历了“境内架构 – 红筹重组 – 境外上市”的过程,其中,科济药业和传奇生物两则案例颇具特点,前者是中外合资境内架构在红筹重组(搭建VIE架构)之前存续时间较长,...
中国生物科技服务(8037.HK)是一家香港上市公司，公司深耕精准诊断和细胞治疗两大领域。公司旗下的华昇诊断中心是香港规模最大的新冠核酸检测机构。子公司隆耀生物在细胞治疗领域有独特的优势和自主的知识产权，是处于全球第一梯队的CAR-T公司。香港疫情爆发之后，中国生物科技服务快速响应，华昇诊断中心先后设立一间...
2018年香港联交所修订主板上市规则新增第18A章《生物科技公司》,允许未盈利或未有收入的生物科技公司上市,是一项重大变革,大大加速了生物医药领域企业上市进程。联交所对于生物科技公司的适格性条件进行了明确规定。CAR-T免疫细胞治疗企业作为生物科技公司赴港上市时,亦需要符合该等条件。
据公开资料,阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进Yescarta技术,并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。根据协议,复星凯特拥有其在中国包括香港、澳门的商业化权利。 而吉利德科学旗下的Kite Pharma的Yescarta和Tecartus这次均在FDA黑框警告名单上。
阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yescarta,拥有其在中国包括香港、澳门的商业化权利,并于中国境内(不包括港澳台)进行本地化生产。 此前,该疗法已在2017年10月获美国FDA批准上市,成为全球首款用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞药物。随后2018年8月,...