2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过...
奕凯达是我国首个获批上市的CAR-T细胞疗法,由复星凯特引进美国Kite的Yescarta进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品,也是当初引起轰动的一针120万的“肿瘤神药”。 该药物获批用于治疗既往接受二线或以上...
凭借特异性好、杀伤力强的优势，这种疗法已在血液肿瘤治疗上取得了很好的临床效果。科济药业介绍，“赛恺泽”是一种自体BCMA（B细胞成熟抗原）靶向CAR-T细胞产品，它是通过慢病毒转导T细胞产生的。它的获批上市，基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心Ⅱ期临床试验，表现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。科济...
2021年6月，奕凯达成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，适用于治疗二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。该产品是复星凯特引进美国Kite（吉利德科学旗下公司）的CAR-T产品Yescarta，并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。但120万左右的CAR-T治疗仍被...
在泽沃基奥仑赛获批前,我国已有四款CAR-T细胞产品顺利在国内获批上市,即复星凯特的阿基仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液,主要用于治疗大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病等。
据钛媒体APP不完全统计，自2017年诺华制药（NVS.US）旗下替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共计11款CAR-T细胞疗法产品上市。基于CAR-T产品在抗癌领域不错的效果，市场也一度给予该疗法较高的期待。“CAR-T细胞疗法是近年来新推出的精准靶向细胞治疗技术，其效果从临床结果来看，在淋巴瘤等...
解放日报·上观新闻记者今天从上海科济药业公司获悉,这家CAR-T细胞疗法企业自主研发的“赛恺泽”(泽沃基奥仑赛注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 CAR-T细胞疗法是一种针对恶性血液肿瘤和实体瘤的免疫疗法,利用人体自身免疫系统开展个体化治疗。技术人员通过白细胞分离,从...
2022年4月24日,由君赛生物研发的一款自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL),获得NMPA的临床试验默示许可(受理号:CXSL2200070),该产品是全球首个无需输注IL-2,也无需进行淋巴细胞清除的天然TIL细胞治疗产品。 智瓴生物:ZLT-001 2023年1月28日,智瓴生物研发的ZLT-001注射液,获得NMPA的临床试验默示许可(受...
中国首个car-t细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）今年已是第三年被纳入“沪惠保”。此外，新一期“沪惠保”保障责任还新增了其于2023年6月获批的二线适应证，有望进一步减轻淋巴瘤患者的治疗负担，助力更多淋巴瘤患者走上治愈之路。复星凯特首席执行官（ceo）陈星蓉表示，作为中国car-t赛道的先行者，复星凯特...
解放日报·上观新闻记者今天从上海科济药业公司获悉,这家CAR-T细胞疗法企业自主研发的“赛恺泽”(泽沃基奥仑赛注射液)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 CAR-T细胞疗法是一种针对恶性血液肿瘤和实体瘤的免疫疗法,利用人体自身免疫系统开展个体化治疗。技术人员通过白细胞分离,从...