一般传统的CAR-T制备流程包括T细胞的分离、激活、转染、扩增等,而FasTCAR-T相关技术平台可快速制备同时激活与转染,将制备周期压缩到24小时以内。基于该技术将更有可能开发出表型更年轻、耗竭更少、杀伤更佳的自体CAR-T细胞产品。 张曦教授...
传统的CAR-T制备流程非常复杂,主要包括分离和富集T细胞、T细胞活化、使用病毒或非病毒载体系统进行CAR基因转移、体外CAR-T细胞扩增,以及最后的末端工艺和冷冻保存,整个制造周期一般需要2～4周。而近一年来,随着研究的深入、技术的创新、设备的升级等...
目前获批上市的CAR-T均为自体CAR-T，天下苦天价久矣，其实，通用型CAR-T（uCAR T）是一种完美的解决方案，可将生产成本降低约90%，制备周期从3周左右缩短至立等可取。欲戴王冠先承其重。2022年5月，明星公司Caribou通用型CAR-T疗法CB-010在Ⅰ期临床试验中一鸣惊人，总缓解率达到100%，但欢呼声尚未消失，后续...
首先,我们会安排患者进行T细胞采集,采集好的 T细胞送到CAR-T公司进行制备,制备周期3周左右。在细胞制备期间,我们会给患者的具体病情制定桥接方案降低肿瘤负荷,例如化疗、放疗加BTK等进行无缝衔接。CAR-T细胞制备好后,会安排患者再次入院进行细胞回输。入院之后,患者会先接受FC的清淋方案,通过FC的清淋,达到清除患者体内...
自体CAR-T产品需要从体内提取自体T细胞,在体外进行修饰和加工、扩增,然后注入体内进行治疗。一般来说,CAR-T的整个制造周期为2至4周,制造步骤的正常过程,如T细胞激活、CAR病毒转导和体外扩增通常需要9天。 制备周期长和过程复杂导致成本高。在欧美的零售价是40万美元左右,我国则高达120万人民币。
会诊后，血液团队会给患者制定一套标准治疗方案，此时CAR-T治疗之旅也正式开启了。首先，医生会安排患者进行T细胞采集，采集好的T细胞会被送到CAR-T公司进行制备，制备周期大概3周。在此期间，如果患者的肿瘤负荷较大，医生会给患者制定适合的“桥接方案”，例如化疗、放疗加口服靶向药物等。一旦CAR-T细胞制备好，患者...
生产CAR-T细胞疗法的主要步骤包括最初分离和富集T细胞、T细胞活化、使用病毒或非病毒载体系统进行CAR基因转移、体外CAR-T细胞扩增,以及最后的末端工艺和冷冻保存,整个制造周期一般需要2～4周。 ▲ CAR-T生产的各个阶段和工艺方案示例(图片来源:Cytotherapy)
第一,CAR-T治疗是需要个性化定制的,是个体化用药,无法实现规模化量产,每一批产品均耗费高昂成本、2~4周的培养制备周期。 第二,整个治疗过程很复杂,涉及的技术环节很多,质控要求严格,全球范围目前均未形成一个成熟、标准化的生产工艺流程,很多环节依赖人工操作,失败率较高。 第三,在产业方面,行业处于发展初期,原料...
不过，其最主要的问题还是在制备周期上。CAR-T疗法需要患者等待至少4周才能制备完成，在制备期间，患者需要接受桥接治疗，增加了医学风险，导致病人即使最后接受了CAR-T治疗，预后效果也并不理想，甚至疾病进展迅速，影响CAR-T疗效。这一结果，与病人细胞质量不高密切相关。目前上市的CAR-T产品，本就针对经过多次治疗的...