对QTc间期的影响小于10ms，结合非临床体外和体内双阴性研究结果（如果试验中没有阳性药物确保试验敏感度的情况下且药物暴露量没能达到最高临床暴露量二倍），可与监管部门沟通进而豁免TQT研究，后续药物开发阶段仅进行常规
（1）数据集构建：主要的终点为校正心率的QT间期，如果心率有显著的影响，则需要考虑其他校正方法；（2）模型假设：需要满足4个假设，①药物对心率无影响；②QTc间期与心率无关；③血药浓度和QTc间期不存在延迟效应；④C-QTc之间呈线性关系；（3）根据线性混合效应模型进行C-QTc建模（如果发现C-QTc之间呈非线性关系...
Qt 是一个跨平台的 C++ 图形用户界面库，由挪威 TrollTech 公司出品，目前包括Qt， 基于 Framebuffer 的 Qt Embedded，快速开发工具 Qt Designer，国际化工具 Qt Linguist 等部分 Qt 支持所有 Unix 系统，当然也包括 Linux，还支持 WinNT/Win2k，Win95/98 平台。
对QTc间期的影响小于10ms,结合非临床体外和体内双阴性研究结果(如果试验中没有阳性药物确保试验敏感度的情况下且药物暴露量没能达到最高临床暴露量二倍),可与监管部门沟通进而豁免TQT研究,后续药物开发阶段仅进行常规的心
1、数据集构建:主要的终点为校正心率的QT间期,如果心率有显著的影响,则需要考虑其他校正方法;2、模型假设:需要满足4个假设,①药物对心率无影响;②QTc间期与心率无关;③血药浓度和QTc间期不存在延迟效应;④C-QTc之间呈线性关系;3、通常根据线性混合效应模型进行C-QTc建模(如果发现C-QTc之间呈非线性关系,可以采用...
(1)数据集构建:主要的终点为校正心率的QT间期,如果心率有显著的影响,则需要考虑其他校正方法;(2)模型假设:需要满足4个假设,①药物对心率无影响;②QTc间期与心率无关;③血药浓度和QTc间期不存在延迟效应;④C-QTc之间呈线性关系;(3)根据线性混合效应模型进行C-QTc建模(如果发现C-QTc之间呈非线性关系,可以采用非...
就是在QT_NAMESPACE这个命名空间中,再定义一个子命名空间,里面定义了一个类MainWindow,这个类public继承于Ui_MainWindow,而 MainWindow本身没有定义新的成员。 由上面的解析就可以知道,在MainWindow.cpp文件中并没有直接定义Ui_MainWindow这个类对象,而是改为定义Ui命名空间中的MainWi ...
tabModel->setHeaderData(0,Qt::Horizontal,"学号"); tabModel->setHeaderData(1,Qt::Horizontal,"姓名"); tabModel->setHeaderData(2,Qt::Horizontal,"学院"); // 设置代码字段的查询关系数据表 // 打开Departments表,关联ID和department tabModel->setRelation(2,QSqlRelation("Departments","departID","...
本案例中构建的各种QT校正方法的线性QT模型充分表征了浓度-QT间期的关系。说明适当的浓度-QT模型是可靠的,可用于TQT研究中的QT风险评估。莫西沙星在中国健康志愿者的C-QT模型的结果与提交FDA的汇总20项研究的结果对比,中国人群的种族因素并不是影响莫西沙星C-QT关系的显著因素,这为未来的研究和数据比对提供了参考...
以群体PK模型预测的浓度作为自变量,采用浓度-ΔΔQTcF的线性C-QT模型描述莫西沙星和QT的关系,公式见1-4,最终纳入基线QTcF作为截距(Intercept)的协变量,C-QT模型参数见表3。 表2 口服400 mg莫西沙星后群体PK模型参数汇总 图1 PK模型中V/F、CL/F、MTT、ka的协变量森林图。垂直实线描述体重73 kg受试者在禁食条...