公司是国内维生素C原料药生产企业中第三家获得CEP证书的企业，目前拥有全球较大的单条万吨级维生素C生产线，年产量和年出口量均位居全球前列。本次CEP注册的通过，标志着公司维生素C原料药正式通过欧盟高端注册，允许在欧盟高端医药市场进行销售，对提升该产品在国际上的地位也将起到积极的推动作用。国际原料药业务易受...
【近日,东北制药维生素 C 原料药获欧洲药品质量管理局签发的 CEP 证书】东北制药成为国内维生素 C 原料药生产企业中第三家获此证书的企业,这是其继吡拉西坦、左卡尼汀后第三个获 CEP 证书的原料药产品,为拓展国际高端市场提供新优势。CEP 证书是欧盟对药品质量体系的认证,是药品进入欧盟市场的通行证,被欧盟成员国...
每经AI快讯，东北制药公告，公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药维生素C欧洲药典适用性证书（简称“CEP证书”）。公司是国内维生素C原料药生产企业中第三家获得CEP证书的企业。每日经济新闻
近日,东北制药维生素C原料药收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”),意味着该原料药产品质量获得国际高端市场认可,被允许在欧盟高端医药市场进行销售。 东北制药成为国内维生素C原料药生产企业中第三家获得CEP证书的企业,这也是东北制药继吡拉西坦、左卡尼汀之后公司第三个获得CEP证书的...
金融界6月18日消息，东北制药近期公布，其原料药维生素C已获取欧洲药品质量管理局签发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。这标志着该公司的维生素C原料药正式通过欧盟高端注册，被允许在欧盟的高端医药市场进行销售。东北制药是国内第三家获得该证书的维生素C原料药生产企业，公司拥有全球较大的单条万吨级维生素C生产线，...
除提交给EDQM用于申请CEP的ASMF可在准备好之后自由决定提交日期之外,所有的ASMF申报资料均必须与相关的制剂申报同时提交(制剂申报的预期提交日期前后1个月之内),因此必须就ASMF申报资料准备的时间要求和申报资料提交时间的要求与制剂客户保持密切沟通。 提交给制剂的AP部分必须与提交给官方的AP完全相同。
近日,协会副会长单位黑龙江新和成生物科技有限公司生产的维生素C产品正式获得了由欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发CEP(Certificate of Suitability to Monograph of the European Pharmacopoeia)证书,是新和成首个原料药CEP证书。 此次获得CEP证书,不仅是对黑龙江新和成生物科技有限公司在原料药生产领域不懈追求卓越的认可,更是...
黑龙江新和成维生素C产品荣获欧洲“CEP”证书作者:zhoujian 来源:转载 点击数:126 更新时间:2024/11/22 16:02:40 [关键字]: 维生素C 健康网讯: 黑龙江新和成维生素C产品荣获欧洲“CEP”证书 健康网用户登陆 用户名: 密码: 健康网非正式用户可看摘要,正式会员可看全文。 马上注册健康网用户...
正常情况下,CEP申请流程是:企业提出申请——EDQM确认(如有缺陷需要企业补充资料)——EDQM评估员评估(如有必要进行现场检查或需要补充资料)——授予CEP证书或拒绝CEP证书。整个申请流程大概需要15个月的时间,企业递交申请后,EDQM在确认收到新的、一次性的、有效的档案后5个月内通知申请人评估结果,并要求申请人在6个...
2C). Most of these genes such as CePP2C94, CePP2C119, CeNAC14, CeWRKY21, CeWRKY33, CeMYB1, CeHSP70, and CeCIPK9 were down-regulated under drought stress conditions. However, genes encoding CePP2C19, CeNAC78, CebZIP17, CeWRKY55 and CeOST1 showed up-regulation under drought ...