【疾病控制率可达93%,口服肺癌新药「宗格替尼」在中国拟纳入优先审评】2024年12月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,勃林格殷格翰申报的宗格替尼片(BI 1810631片)拟纳入优先审评,拟定适应症为治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 公开资料
广东省人民医院主研! 今天给大家介绍的是广东省人民医院的吴一龙与涂海燕主任担任主要研究者的抗癌新药BI1810631片临床项目,药物临床试验登记号为CTR20220220。 如果你是,或者你身边有癌症患者,年龄18周岁以上,能自由走动并做简单家务,不适合接受手术治疗、放疗或化疗,可以留意一下。 适应症:HER2基因异常的晚期或转移性...
口服肺癌新药在中国拟纳入优先审评】12月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申报的宗格替尼片(BI 1810631片)拟纳入优先审评,拟定适应症为治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。宗格替尼(zongertinib)...
BI非小细胞肺癌新药获FDA优先审评 日前,勃林格殷格翰(BI)宣布,其新药zongertinib(BI 1810631)用于治疗具有HER2(ERBB2)突变且先前接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的申请获得FDA优先审评资格。 该申请基于Ib期Beamion LUNG-1试验的积极结果。该试验队列1(N=...
药物研发进展1. 勃林格殷格翰口服HER2抑制剂在中国申报上市1月15日,CDE官网显示,勃林格殷格翰(BI)的口服HER2抑制剂网页链接{宗格替尼片(BI 1810631,Zongertinib)}的上市申请已获受理,用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突...
试验科学题目 Beamion LUNG-1:一项在HER2异常的晚期或转移性实体瘤患者中进行的zongertinib(BI 1810631)单药治疗的开放性、I期、剂量递增(含剂量确证和扩展)试验 试验状态 进行中(招募中) 适应症 HER2异常的晚期或转移性实体瘤 药物名称 BI1810631片 药物类型 化药 申办单位 Boehringer Ingelheim Internatio...
BI 1810631 片 药物类型 化药 规范名称 宗格替尼片 首次公示信息日的期 2024-09-20 临床申请受理号 企业选择不公示 靶点 适应症 选定的HER2突变或过表达/扩增实体瘤 试验通俗题目 Beamion PANTUMOR-1:一项检验zongertinib是否有助于治疗携带HER2变异的晚期癌症患者的研究 试验专业题目 Beamion PANTUMOR-1:一...
日前，勃林格殷格翰（BI）宣布，其新药zongertinib（BI 1810631）用于治疗具有HER2（ERBB2）突变且先前接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的申请获得FDA优先审评资格。该申请基于Ib期Beamion LUNG-1试验的积极结果。该试验队列1（N=75）的数据显示，在HER2酪氨酸激酶域突变的患者中，...
日前,勃林格殷格翰(BI)宣布,其新药zongertinib(BI 1810631)用于治疗具有HER2(ERBB2)突变且先前接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的申请获得FDA优先审评资格。 该申请基于Ib期Beamion LUNG-1试验的积极结果。该试验队列1(N=75)的数据显示,在HER2酪氨酸激酶域突变的患者中,客观缓解率...