近日,新型分子靶向和肿瘤免疫药物BRUKINSA(zanubrutinib 中文译名:泽布替尼)胶囊已获美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准上市,可用于治疗已接受治疗的成年患者的套细胞淋巴瘤(MCL)。 批准日期:2019年11月14日 BRUKINSA(泽布替尼[zanubrutinib])胶囊,用于口服 ...
根据中国《药物临床试验登记与信息公示平台》显示的信息,该I期研究于2016年5月13日在启动,由北京大学肿瘤医院作为主要研究机构,主要评估BGB-3111 在中国B 淋巴细胞肿瘤患者中的安全性和剂量耐受性,并为II期临床研究推荐使用剂量和给药方式,同时初步评价BGB-3111 的临床抗肿瘤活性。 研究采用的胶囊规格为80mg,患者每...
Zanubrutinib 泽布替尼 百悦泽Zanubrutinib(Brukinsa) (BGB-3111) 药物类型:小分子 适应症:淋巴瘤,白血病 靶点:BTK 是否上市:FDA批准 国内已上市 研发公司:百济神州(美国) 说明书:下载地址 药品概述 泽布替尼于2019年11月15日获FDA批准上市。用于治疗复发难治性的套细胞淋巴瘤(MCL)。
Zanubrutinib是百济神州开发的第二代BTK抑制剂,又名BGB-3111(以下用此代号简称),开发制剂为胶囊剂,具有治疗多种B细胞恶性淋巴实体和血液肿瘤的疗效。前期临床前数据表明,BGB-3111在抑制BTK方面比伊布替尼更具选择性,对于EGFR、ITK、JAK3、...
2014年1月,当 百济神州 拿着刚研究出来的BGB-3111到澳大利亚启动首个国际临床试验的时候,或许没有料到一款“十亿美元分子”会就此诞生。2024年11月12日, 百济神州 发布2024年第三季度财报。仅在第三季度,百济神州的BGB-3111也就是BTK抑制剂泽布替尼已创收近50亿元,而前
泽布替尼胶囊的优势:泽布替尼胶囊治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)与复发难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等。临床研究详情:一、题目和背景信息登记号CTR20220712相关登记号药物名称泽布替尼胶囊 曾用名:BGB-3111胶囊 ;BGB-3111药物类型化
药物名称:BGB-3111胶囊(FDA批准 国内已上市) 通俗题目:一项比较泽布替尼(BGB-3111)联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的III期、随机、开放性、多中心研究 本次临床试验国...
据CDE最新公示显示,国内有3家药企的3款药品,拟纳入突破性疗法。 百济神州 旗下BTK抑制剂BGB-3111(泽布替尼)胶囊拟纳入突破性疗法,拟定适应证为成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 据悉,泽布替尼是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前已在40多个国家和地区获批,包括中国、美国、欧盟...
药物临床试验信息公示:CTR20160888|BGB-3111 适应症:复发或难治性套细胞淋巴瘤 试验专业题目:Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂BGB-3111治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)有效性和安全性的研究
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