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ASTM是美国最老、最大的非盈利性的标准学术团体之一,主要任务是制定材料、产品、系统、和服务等领域的特性和性能标准,试验方法和程序标准,促进有关知识的发展和推广。ASTM D4169-22作为包装运输验证,包装完整性验证的标准,被FDA接受为测试规程,其检测报告作为FDA认证审核的主要材料之一,使得医疗器械企业在申请注册...
尽管题目中没有提及具体的译文,但可以根据其内容和常用术语进行翻译。 ASTM:美国材料和试验协会(American Society for Testing and Materials) D:Designation(标准编号) 4169:该标准的标识号 -22:表示2022年发布的版本。 因此,可以将ASTM D4169-22的译文简单表示为“ASTM标准D4169-22”。
ASTM D4169-22摔箱测试标准的主要目的是确定包装在正常运输和操作条件下的耐用性和稳定性。这项标准使用了一系列测试方法,以模拟不同的运输环境,如车辆振动、堆放冲击和水平加速度等。 这项测试标准包括一些基本的测试过程和参数,如摔箱测试、堆码测试、托盘抗疲劳测试、震动测试和压缩测试等。每个测试过程都有相应的...
ASTM D4169标准就DC-3和DC-13而言,单个包装的底部是包装以最稳定的方向放置在其上的表面。计划A,跌落高度的决定因素是包装件重量。堆叠可分为仓储堆叠、车辆堆叠。ASTM D4169-22标准的计划C计算公司根据出货所装单元是否一致可分两个计划公式,分别为:L=MxJ(h/H-h)xF;L=MfxJ(K/LxWxh)x(h/H-h)xF,...
一、ASTM D4169制定了运输包装性能测试的一般程序 (1)了解运输包装件的相关特性(例如:尺寸、重量、形式构造、运输方式:铁、路、空和运输过程中的装卸方式(人工或机械)等)。 (2)明确测试项目的保证水平。 (3)建立测试实验的可接受标准。 (4)选择与预期配送方式最接近的配送周期。
ASTM D4169-22将样品放置于环境箱中,在温湿度(40℃±2℃、90%RH±5%RH、24小时,60℃±2℃ 、24小时,-35℃±2℃、24小时)当然这个温湿度条件只是医疗企业送检样品委托第三方检测机构经过数据分析统计出95%用户使用的参考值。其他温湿度条件也可以做,最终还是根据委托方需求结合产品本身承受范围来实施。我给...
6. 标准的最新版本和更新内容:ASTM D4169-22标准是该标准的最新修订版本,相较于之前的版本,该标准在测试方法、测试条件和测试程序等方面进行了更新和完善。 6.1 测试方法的更新:ASTM D4169-22标准在测试方法方面进行了更加详细和全面的规定,包括了振动测试、冲击测试、压缩测试等多种测试方法,并对测试的参数和标准...
ASTM D4169-22标准全文(网上找的资源,如果后面链接失效了,大家网上自己搜一下就好) Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems 包装运输和系统性能试验的标准实施规程 之前讲过16版的,现在标准更新了,重新讲一下最新版本的标准。 1. 范围(挑重点的看一下) 1.1 本实施方法为在实...
为啥以前的贴子只能补充文字 不能上传文档啊 GB/T19633.1最新版运输性能验证 把ASTM D4169 删除了 ...