阿来替尼是一种新一代口服间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，已证明在治疗ALK阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者方面具有良好的疗效。已获批适应症1、2018年，阿来替尼在中国获批单药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。早期肺癌辅助治疗适应症的获批，填补了国内...
既往LOGIK 1401研究曾报告了在ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和表现状态(PS)较差的患者中，Alectinib治疗的效果显著并且安全性好，然而关于Alectinib治疗ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)长期获益情况目前尚不明确。近期，《The Oncologist》杂志发表了一篇关于Alectinib治疗ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)长期疗效的研究[1]...
阿来替尼作为另一种强效的ALK抑制剂,也在ALK阳性NSCLC的治疗中取得了显著成果。2024年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿来替尼用于ALK阳性NSCLC患者肿瘤切除后的辅助治疗。这一批准基于ALINA研究的结果,该研究显示,在切除术后ALK阳性NSCLC的IB、II或IIIA期患者中,阿来替尼辅助治疗的2年无病生存率高达93.8%,而铂类...
Alectinib属于二代ALK-TKI,对其他蛋白激酶几乎没有抑制活性,但在ALK重排的晚期NSCLC患者中却显示出明显的抗肿瘤活性。此外,无论是否存在中枢神经系统转移,Alectinib对ALK重排阳性的NSCLC均显著有效,值得临床关注。 参考文献 1. Iwama E , Goto Y , Murakami H , et al. Survival Analysis for Patients with ALK ...
阿来替尼是罗氏开发的一款新一代ALK抑制剂。此前已于2018年在中国获批上市,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC。本次被CDE拟纳入突破性治疗品种的申请针对的是一项新的适应症:用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗。 肺癌是全球常见的一种癌症,NSCLC在肺癌中占比约为85%。对于ALK阳性NSCLC患者而言,尤其是早期患者...
既往LOGIK 1401研究曾报告了在ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和表现状态(PS)较差的患者中,Alectinib治疗的效果显著并且安全性好,然而关于Alectinib治疗ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)长期获益情况目前尚不明确。近期,《The Oncologist》杂志发表了一篇关于Alectinib治疗AL...
ALK抑制剂Alectinib或可迈进晚期NSCLC一线治疗 近日,肺癌分子靶向治疗领域传来新消息,美国FDA接受Alectinib的补充新药申请(sNDA),并授予其一线治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)优先审评资格,FDA最迟将于2017年11月30日对是否批准这一适应症做出决定。
LOGIK 1401研究曾报告了在ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和表现状态(PS)较差的患者中,艾乐替尼治疗的效果显著并且安全性好,然而关于艾乐替尼治疗ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)长期获益情况目前尚不明确。《The Oncologist》杂志发表了一篇关于艾乐替尼治疗ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)长期疗效的研究,下面我们一起...
精准治疗时代,对于ALK阳性NSCLC人群治疗未来还需要进一步细化。ALK变异体是影响治疗疗效的潜在评价因素,不同的TKI可能存在不同的优势,比如变异体1、变异体2可能采用一代、二代TKI药物治疗效果更好,变异体3采用三代药物治疗效果更好。因此,在未来,对于ALK阳性患者应该基于二代测序进行更精细的精准治疗,不仅要明确变异体...
肺癌是全球范围内致死率最高的恶性肿瘤之一,而ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)作为一种特殊亚型,约占肺癌患者的3%-7%。近年来,随着精准医疗的发展,阿来替尼Alectinib作为第二代ALK抑制剂,为这类患者带来了显著的生存获益。本文将深入解析这一药物的核心价值。 <st