1、产品名称:6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具(医用冷冻设备) 2、品种举例:冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱 3、管理类别:II类 4、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规定,经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。
6858是医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。1、低温治疗仪器：体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪、宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪。2、医用低温设备：低温生物降温仪。3、医用冷藏设备：血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置。4、医用冷冻设备：...
宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪 Ⅱ 2 医用低温设备 医用低温箱(-20℃、-40℃、-60℃、-80℃)、低温生物降温仪 Ⅱ 3 医用冷藏设备 血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置 Ⅱ 4 医用冷冻设备 冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱 II 5 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 ...
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6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 序号 名称 品名举例 管理类别 1 低温治疗仪器 体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪 Ⅲ 宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪 Ⅱ 2 医用低温设备 医用低温箱(-20℃、-40℃、-60℃、-80℃)、低温生物降温仪 ...
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关键词医疗器械,医用冷疗,低温 数量-+ 产品信息 联系方式 结构设计: 1、外箱体采用优质冷轧钢板,表面经环保陶化、喷涂工艺处理,内箱体采用国际标准SUS304不锈钢。 温度控制: 1、采用微电脑控制系统,温度数字显示,确保精确稳定运行; 2、精准的电子温度控制,精度达到0.1℃; ...
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,管理类别为Ⅱ类,《关于胶原蛋白软骨载体等产品分类界定的通知》(国食药监械[2008]251号)医疗器械分类目录
6858属于第三类医疗器械，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具