简介一、培训对象 (一)药物临床试验机构管理人员,各专业主要研究者和临床研究人员,伦理委员会成员; (二)制药企业、药物研究院(所)和CRO药物临床试验申办者和监查员。 二、培训内容 (一)GCP法规起源与进…
二、培训费用(一)培训费1000元/人(汇款请注明:“药品GCP+学员手机号”) 三、支付方式(一)银行汇款(可使用网上银行、手机银行转账)开户行:中国工商银行股份有限公司北京太平桥支行户 名:国家药品监督管理局高级研修学院账 号:0200 0203 0901 4403 952(二)注意事项1、汇款后约7至10个工作日开通学习,请注意查收邮...
C.GCP D.GLP 5.以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求? A.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件 B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表 C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能 D.应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督...
2020年新版药物临床试验质量管理规范(GCP) 考试,新版药品 GCP 满分:100 得分: 单选题(共 25 题,共 50.0 分) 1. 除 SUSAR 外,其他 SAE 不需要报告伦理委员会的理由是: A.与试验干预无关的 SAE,伦理委员会不必关,药物临床试验质量管理规范培训班考试-GCP考试答案,
二、培训费用 (一)培训费 1000元/人(汇款请注明:“药品GCP+学员手机号”) 三、支付方式 (一)银行汇款(可使用网上银行、手机银行转账) 开户行:中国工商银行股份有限公司北京太平桥支行 户名:国家药品监督管理局高级研修学院 账号:0200 0203 0901 4403 952 ...