2023GMP统》解读 附录《计算机化系2023GMP2023526〔CFDA〕正式公布了2023GMP的附录2023121日关注。一、本附录出台的背景1、与国际化接轨的要求。国内外GMP法规明显。CFDA2023GMP法规内容与国际上其他法规机构的cGMPFDA21CFRPart21121CFRPart11GMP21CFRPart11Annex11的内容是类似的,都是针构之间相互认可的前提条件之一。