2022年美国FDA药品评估和研究中心(Center of Drug Evaluation and Research,CDER)共批准了37款新药(见表1),其中全球首批新药25款[2]。与往年批准新药近50款相比,2022年获批新药数量有所下降,但是创新的步伐并没有减缓,获批生物药15款,涉及单克隆抗体、双特异...
2022年全球新药获批数量较往年减少,但类别丰富,涉及靶向小分子药物、抗体药物、罕见病药物、细胞与基因治疗产品等,产品开发向“高含金量”方向发展,多种嵌合抗原受体T细胞(CAR⁃T)免疫疗法、程序性死亡受体1/程序性死亡受体⁃配体1(PD⁃1/PD⁃L1)、mRNA疫苗产品相继获批上市。本文对美国、欧洲、日本和我国2022...
2022年全球新药获批数量较往年减少,但类别丰富,涉及靶向小分子药物、抗体药物、罕见病药物、细胞与基因治疗产品等,产品开发向“高含金量”方向发展,多种嵌合抗原受体T细胞(CAR⁃T)免疫疗法、程序性死亡受体1/程序性死亡受体⁃配体1(PD⁃1/PD⁃L1)、mRNA疫苗产品相继获批上市。本文对美国、欧洲、日本和我国2022...
2022年全球获批新药的种类丰富,一些重磅新药和新技术疗法为复杂疾病带来了新的治疗希望。美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2022年共批准了37款新药,其中25款为全球首次批准;欧洲EMA全年共批准了51款新药,其中8款为全球首次批准;日本PMDA全年共批准了48款新药,其中12款为全球首次批准;我国国家药品监督管理局(NMPA)全...
2022年生物医药全行业热力指数逐渐下行,但基因治疗、细胞治疗等细分赛道依然活跃,源头技术突破、多学科交叉整合创新加快了新药研发进程。2022年全球获批新药的种类丰富,一些重磅新药和新技术疗法为复杂疾病带来了新的治疗希望。美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2022年共批准了37款新药,其中25款为全球首次批准;欧洲EMA...
2022年生物医药全行业热力指数逐渐下行,但基因治疗、细胞治疗等细分赛道依然活跃,源头技术突破、多学科交叉整合创新加快了新药研发进程。2022年全球获批新药的种类丰富,一些重磅新药和新技术疗法为复杂疾病带来了新的治疗希望。美国FDA药品评估和研究中心(CDER)在2022年共批准了37款新药,其中25款为全球首次批准;欧洲EMA全...