内容提示: 2020 年版《中国药典》(一部)有毒中药毒性成分及毒性特点分析∗孟驿佳 1 ,康 乐 1 ,王 媛 1 ,井贺云 1 ,陈建威 1 ,李秀敏 2 ,苗明三 1∗∗(1 河南中医药大学,郑州 450046; 2 纽约医学院微生物和免疫学科) 摘 要 目的:分析 2020 年版《中国药典》(一部)中“有毒”中药的毒性...
有毒矿物中药均有明确的含量测定指标与限量检查,这与其被阐明的化学成分有关;闹羊花是唯一既无含量测定也无限量检查规定的大毒中药,目前仅能确认其有毒成分为二萜类,这类成分种类多含量低,缺乏对其毒理学与临床的研究,质量标准空缺较多[...
不同.38味中药的毒性成分各不相同,多为毒苷,生物碱,毒蛋白和金属元素,毒性范围分布于脑,神经,脏腑等.结论:通过对有毒中药的毒性特点和成分分析,总结出有毒中药的功效分布广泛,常见为杀虫,泻下和清热.毒性成分和毒性特点也各不相同,多数有毒中药其有效成分与毒性成分相同,在发挥治疗作用的同时会对机体产生毒性....
在中药安全性控制方面,新版药典要求有效控制外源性污染物的影响,并有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响。 在中药有效性控制方面,要求强化标准的专属性和整体性,重点开展了基于中医临床疗效的生物评价和测定方法研究。 药典二部(化学药品) 拟新增品种125个、修订品种113个。 在药品安全性控制方面,要求进一步...
2020年版《中国药典》(一部)有毒中药毒性成分及毒性特点分析 目的:分析2020年版《中国药典》(一部)中"有毒"中药的毒性成分和毒性特点,为有毒中药临床应用和研究提供参考.方法:查阅2020年版《中国药典》(一部)中有毒药材.通过知网... 孟驿佳,康乐,王媛,... - 《中药药理与临床》 被引量: 0发表: 2023年...
在中药安全性控制方面,新版药典要求有效控制外源性污染物的影响,并有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响。 在中药有效性控制方面,要求强化标准的专属性和整体性,重点开展了基于中医临床疗效的生物评价和测定方法研究。 药典二部(化学药品) 拟新增品种125个、修订品种113个。
出于剂型的差别,部分处方在取样表述时单位 薄层色谱法是中药制剂最常用的鉴别方法,为 也有所不同,常用为"g",对不同单位取样进行分 探究不同药味数处方之薄层鉴别数量的规律,统计 析,得知使用频数不少于 10 次的取样量共 61 种, 分析了薄层鉴别数量占.结果表明,在 1 525 处薄 最常用的取样量为 5 g,使用...
1、进一步提高横向覆盖中药、化学药、生物制品、原料药、药用辅料、药包材以及标准物质的质量控制技术要求。2、进一步完善纵向涵盖药典凡例、制剂通则、总论、检验方法以及指导原则的制定和修订。3、逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求和以及指导原则体系的建设，体现药品质量源于设计，有赖...
安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响,重点解决符合中药特点的肝肾毒性预测及评价方法,制定中药安全用药检验标准及指导原则。
(3)有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响,重点解决符合中药特点的肝肾毒性预测及评价方法。例如:①九味羌活丸中肾毒性成分“马兜铃酸”的限量标准研究。②补骨脂中补骨脂二氢黄酮的限量标准研究。③附子中乌头碱的限量标准研究。 3. 围绕有效性方面的增修订情况 ...