麦济长效IL-4R单抗哮喘II期临床积极。麦济生物IL-4Rα单抗MG-K10(Comekibart)治疗成人哮喘患者的Ib/II期临床(MG-K10-AS-2)结果积极。MG-K10通过抑制Th2信号通路,有望靶向精准治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘等疾病。期中结果...
2023年欧洲生物技术展览会(Bio-Europe)于11月6日至8日在德国慕尼黑隆重举办,本次大会主题包括全球生物医药趋势和生物制药创新方向,人工智能崛起,医药交易格局,Biotech和Big Pharma的成功合作等。 麦济生物自主研发的靶向IL-4Rα的1类新药MG-K10人源化单抗注射液(以下简称MG-K10)的一项临床研究受邀作大会口头汇报。
这一里程碑进一步巩固了鼎康生物作为全球生物制药行业重要合作伙伴的地位。 MG-K10是一种创新的长效人源化抗IL-4Rα抗体,已被证实具有治疗所有Th2炎症性疾病的潜力,包括AD、哮喘、鼻窦炎、结节性痒疹、嗜酸性粒细胞性食管炎、COPD等。MG-...
#企业资讯#【麦济生物长效IL-4R单抗治疗中重度哮喘II期试验结果积极】11月20日,麦济生物申办的MG-K10人源化单抗注射液在成人哮喘受试者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验,完成受试者入组,且期中分析显示,主要疗效终点治疗12周时支气管扩张剂使用前FEV1较基线的绝对值变化,MG-K10 300mg Q...
目前国内针对特应性皮炎的生物制剂仅有达必妥(度普利尤单抗)这一款,而为了让更多患者用上药,国内药企也在争相研发IL-4α单抗药物,并致力于突破达必妥。近期,麦济生物公布了其长效IL-4Rα单抗MG-K10二期临床基本结果,证实其药物的有效性与安全性。 关于MG-K10 ...
「新药进展速递」康哲药业引进每月一针抗IL-4Rα单抗 2025年1月24日,康哲药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”)宣布,通过其附属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司(以下简称“麦济生物”)及其附属公司就1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10(comekibart)签订合作协议。
麦济生物IL-4Rα单抗MG-K10(Comekibart)IL-4Rα单抗MG-K10(Comekibart)治疗成人哮喘患者的Ib/II期临床(MG-K10-AS-2)结果积极。MG-K10通过抑制Th2信号通路,有望靶向精准治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘等疾病。期中结果显示,与安慰剂相比,MG-K10(300mg Q4W和MG-K10300mg Q2W)治疗组12周时支气管扩张...
据张成海博士介绍,公司拳头产品MG010,即前述获批临床的在研药物,是一款靶向IL-4R的创新单克隆抗体,首个适应症是中重度哮喘,“目前,这个靶点的有效性已经得到充分证实,成药后在国内拥有巨大市场潜力。”后续,麦济生物还将围绕MG010开发其在特应性皮炎、COPD、过敏性鼻窦炎等适应症上的应用。
2023年9月29日,麦济生物宣布其靶向IL-4Rα的抗体MG-K10人源化单抗注射液(Comekibart)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)默示许可。本研究是一项多中心的Ib期临床研究,用以评估MG-K10在美国成人中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学及初步有效性。
经过近五年的快速发展，麦济生物已初步构建了丰富的产品研发管线，首个自主研发的靶向IL-4Rα的抗体药物MG-K10在特异性皮炎与中重度哮喘适应症即将开展II期临床研究。本轮融资后，麦济生物将会进一步创新前沿管线，加快推动MG-K10的临床试验以及后续产品进入临床，致力于做出让老百姓买得到，用得起的国际前沿药物。