GMP中提及的高活性、高毒性、和高致敏性药物的定义、判断依据。特别是高致敏性药物。万分感谢 ...
高活性、高毒性、高致敏性药物的判断依据是什么? 我们知道在气体工业名词术语中将高毒性物质用LD50作了定义,即,产生下列任何一类致命剂量或致命浓度的物质为高毒性物质:(a)当被每只体重为200~300g的天竺鼠口服时,每千克体重含≤50mg的中等致命剂量(LD50)的化学品;(b)当被每只体重为2~3kg的白兔持续接触24h(如果...
GMP正文第四十六条害死人
GMP中提及的高活性、高毒性、和高致敏性药物的定义、判断依据。特别是高致敏性药物。万分感谢 ...