其中合规性方面存在的主要问题是注册核查过程中发现数据存在真实性问题;注册核查中发现其他影响产品质量的重大缺陷;注册核查抽样检验不合格。查阅核查中心2021年度药品检查工作报告,关于药品注册核查发现的主要问题:数据的可靠性是保障药品质量的根本基础,抛开数据可靠性,药品质量无从谈起。历史上多次药害事件都源于数据...
测试结果如下: 至此,我们已经学会如何使用硬件CRC校验SHT30的数据,下一节将讲述如何使用硬件SPI驱动LCD屏幕(ST7789)。
度量标准误差包括正确输入但基于不正确的度量方案的数据。 编码不一致通常包括非标准度量单位或不一致的值,例如同时使用M和male表示性别。 元数据不正确包括字段的表面意思和字段名称或定义中陈述的意思不匹配。 请务必记录此类质量问题。请参阅主题编写数据质量报告,了解更多信息。
1. 数据核对:通过对比实际数据和预期数据,发现差异并找出原因,以确保数据的完整性和准确性。2. 数据审计:聘请专业的数据审计机构或人员,对企业的数据进行全面审核,发现数据中的问题并及时处理。3. 数据比对:将两个或多个数据集进行比对,通过差异性分析来确定数据的真实性和完整性。4. 数据验证:通过设置标准阈值和...
1 例如,我们有这样一份excel表格,表格中记录的是公司员工上半年的出勤天数。按照公司规定,每名公司员工每个月的应出勤天数为25天。录入完数据后,现在我们需要核查所录入数据的正确性 2 选中所需要核查的数据区域,注意,这里的数据区域不包括标题行或列,只能是数值区域。3 单击excel菜单栏中”数据“选项卡,在...
数据清洗的具体步骤如下:1.检查数据是否存在异常值,如过大、过小、不符合常理等,需要进行处理或排除。2.检查数据是否存在重复值,如有重复值需要删除或合并。3.检查数据是否存在缺失值,如有缺失值需要进行补充或删除。三、数据分类与整理经过数据清洗后,需要对数据进行分类和整理,以便于后续的数据分析。数据...
步骤:选中需要设置数据有效性的单元格或者单元格区域,点击菜单栏的“数据”选项卡,在“数据工具”组中点击“数据验证” - “数据验证”。 二、数据有效性简介。 数据有效性由以下4部分组成:设置、输入信息、出错警告、输入法模式。 1、“输入信息”选项卡。
中国作为全球医药研发的重要力量,国家主导的临床试验数据库有二个,一个是中国临床试验注册中心(ChiCTR),另一个为药物临床试验登记与信息公示平台。当然其它也有根据医药市场需求开发的中国临床试验数据库(摩熵医药-中国临床试验数据库),这类数据库往往拥有更多实用功能,便于高效查阅筛选临床试验信息。下面为笔者使...
1. 数据格式校验 数据格式校验用于确保数据符合预期的格式。例如,电子邮件地址的格式必须符合标准的电子邮件格式,通过正则表达式可以实现这种校验。 例如,在Python中可以使用以下代码进行电子邮件格式校验: import re def is_valid_email(email): regex = '^[a-z0-9]+[._]?[a-z0-9]+[@]w+[.]w+$' ...
药融云临床试验数据库:https://pharnexcloud.com(含全球临床数据)1. 下面就以药融云临床试验数据库为例,查看赛诺菲(Sanofi)企业在2018年后开展全部临床试验的靶点、适应症、申办单位、国家、临床阶段数据分析 操作路径:进入药融云企业版的【全球临床试验】数据库(如图1所示),在‘申办单位’搜索框中输入‘...