定一次性无菌医疗器械产品中可能存在的 灭菌残留产物,包括环氧乙烷和2-氯 乙醇。方法法采用气相色谱-氢火焰离子化 检测器进行检测,色谱柱为DB-624,载 气为氮气,柱温为100℃,检测器和进 样口温度分别为250℃和200℃;顶空 平衡温度80℃,平衡时间30min,外标 法定量。结果环氧乙烷和2-氯乙醇的 线性范围分别为1.4...