当地时间 4 月 22 日,BrainChild Bio 宣布,其在研自体B7‑H3 靶向 CAR-T 细胞疗法 BCB‑276已获美国 FDA 授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗难治性儿童弥漫性内生性桥脑胶质瘤(DIPG)。 BrainChild Bio 公司是一家主要针对儿童患...
这篇论文是关于针对弥漫性内生型脑桥胶质瘤（DIPG）的 B7-H3 靶向嵌合抗原受体 T 细胞（CAR T 细胞）的 1 期临床试验研究。主要内容如下：研究背景DIPG 是一种致命的中枢神经系统肿瘤，中位生存期仅 11 个月。CAR T 细胞在儿童白血病治疗中取得成效，但颅内 CAR T 细胞治疗 DIPG 尚处于发展初期。前期研究已...
PDAC-PDX肿瘤植入后三周,小鼠接受CD19.CAR-Ts,B7-H3.CAR-28z-Ts或B7-H3.CAR-BBz-Ts iv。在第一个PDAC-PDX模型中,B7-H3 .CAR-28z-Ts和B7-H3.CAR-BBz-Ts控制肿瘤的生长并在输注T细胞后第31天消除两组的5只小鼠中的2只,因为实验已终止,因为用CD19...
由于最佳剂量数尚不清楚,符合第2疗程后继续输注条件的患者(且有额外冷冻保存的CAR T细胞剂量可用)有资格在DLT期后继续接受CAR T细胞治疗,输注间隔为2至4周。 患者接受了四个逐步增加剂量方案(DRs;图1)的治疗。 在DR1中,三名可评估患者每次接受1 × 10^7个CAR T细胞。 DR2、DR3和DR4使用了患者的剂量递增。
B7-H3在肿瘤组织和正常组织中的差异表达以及B7-H3在促进肿瘤方面的作用使得B7-H3已成为新的免疫治疗靶点。尽管目前比较火的是B7-H3 ADC，但关于B7-H3单抗、双抗和CAR-T疗法也在有序开展。据不完全统计，目前针对B7-H3靶点开发的生物药总共有109款，但处于临床阶段的只有33款，其中以ADC和CAR-T疗法为主。3.1...
4.3CAR-T:TAA06注射液 TAA06注射液是由博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称:博生吉)完全自主研发的一款B7-H3靶向嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液。博生吉在TAA06注射液的靶点选择、CAR结构优化、工艺开发、以及临床方案上进行了系统性的创新和优化。在前期动物模型中,TAA06注射液展现出单次静脉给药就完全清除全部...
TAA06注射液是该公司首款用于治疗实体瘤的CAR-T产品,其前期体内外药效学研究和安全性评价均取得了优异的数据。该产品于今年3月先后获得了美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定和FDA罕见病认定,并于今年4月8日,IND申请获得CDE正式受理,成为了全球首个获得药监部门受理的B7-H3靶向的CAR-T细胞产品。
嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法彻底改变了对白血病的治疗,遗憾的是,该疗法对治疗包括诸如神经母细胞瘤之类的儿童癌症在内的实体瘤并不有效,使用某些CAR-T细胞对神经母细胞瘤进行的临床前研究揭示。
博生吉B7-H3靶向CAR-T疗法获批临床治疗儿童实体瘤 CDE官网显示,博生吉医药科技自主研发的B7-H3靶向的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞注射液(TAA06注射液),已于2022年7月4日获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,拟用于治疗复发/难治神经母细胞瘤。
迈杰4000071121:B7-H3实体瘤中的靶向CAR-T疗法 另一种针对B7-H3进行免疫治疗的方法是使用嵌合抗原受体(CAR)T细胞技术。Robbie等人开发了一种新型B7-H3 CAR-T细胞,其结合剂源自mAb(MGA271,Enoblituzumab),该mAb已显示优先结合肿瘤组织,并已在早期临床试验中安全用于人类[7]。他们在各种儿科癌症模型中测试了B7-H3...