其实，“械字号面膜”并不属于化妆品的范畴，而是属于医疗器械的范畴。早在2020年初，国家药监局就明确提出：“不存在‘械字号面膜’的概念，医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称。”。根据国家药监局的解释，“械字号面膜”实际上是医用敷料的一种，按照医疗器械管理的医用敷料，通常分为三类：①外科敷料：分为...
普通面膜:属于卫妆字号面膜,就是一般的护肤产品,一般只有补水保湿等护肤功能,不能修复损伤肌肤,没有任何治疗作用。 而过敏性皮肤或者破皮损伤的,需要更加小心使用,以免造成。 医用透明质酸皮肤修护贴:属于械字号面膜,属于医疗器械范畴。经国家药监局批准,有治疗作用。常用于激光等术后,缓解疼痛等不适感,加快修复;日...
所谓“械字号面膜”，是指产品标签上标识的产品注册证编号中有“×械注准”或者“×械备”字样的所谓面膜产品，也常被商家称之为所谓的“医用面膜”“医美面膜”。这类产品在宣传过程中，声称比普通面膜的生产标准高、功效强、更安全，更适合消费者使用，其实这些说法是不科学的。2020年1月2日，国家药品监督管理...
不过妆字号产品的门槛也不完全低于械字号，宣称具有美白功效的产品需要按照特殊用途化妆品进行注册管理，具有保湿等功效的普通面膜一般是按照普通化妆品进行备案管理。只要是正规的产品，安全性上还是有所保证的。以“面膜”为例，医美术后医生常会用医用敷料对患者进行冷敷以缓解不适，促进修复，靠谱的妆字号面膜同样也...
械字号面膜是医药级别的，不添加任何激素、重金属、抗生素等其他易引起皮肤反应的化学制剂。而妆字号面膜是化妆品级面膜，而且要求相对宽松，根据功效需求可能会存有某些激素、重金属等成分，可能会对敏感肌皮肤造成伤害。械字号面膜有什么特点？成分简单，最多不会超过十种，且不添加任何非功效的添加剂。安全、温和，械...
械字号 首先,我们要分清普通面膜和医美面膜的概念,它俩的差别就在于:医美面膜不属于护肤品,是“医疗器械”,也就是我们常说的“械字号”,是有医疗器械生产许可的、严格按照GMP(药品生产质量管理规范)生产的面膜。 通俗讲,就是生产可以留在人体里...
严格来讲,真正的「械字号面膜」更准确的叫法应该是「医用敷料」,属于械字号,需要按照医疗器械注册管理办法执行。 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分,分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。 按照国家食品药品监督管理总局令第 15 号附件,依照使用的次数与功能「医用敷料...
不存在所谓的“械字号面膜” 所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。 按照医疗器械管理的医用敷料，可以分为三大类：外科敷料（分为可吸收和不可吸收敷料）、接触性创面敷料（分为急性...
1.不存在所谓的“械字号面膜”，所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。2.“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”，所谓“妆字号面膜”，就是按照化妆品管理的面膜产品。接下来我们来看看几种“医用面膜”备案的预期用途。1、医用冷敷贴备案的预期用途：用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织...
械字号面膜的优势1 、针对易敏及低敏皮肤,不添加任何激素、 抗生素及其他容易引起皮肤反应的化学制剂,对正常皮肤起到护肤,防晒;对敏感性肌肤以及损容性皮肤病能起到辅助治疗的作用,减轻皮肤症状,减少药物用量, 预防皮肤病复发,具有良好的安全性。2 、针对于医院门诊渠道,主打皮肤科、美容科经常面对的患者面部皮肤问题...