蓝天丽日,祥云柔波。2021年6月11日,由青海大学附属医院风湿免疫科承接的“多中心、随机、双盲、阳性药对照,比较国产重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液联合甲氨蝶呤与雅美罗®联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的安全性、有效性和免疫原性的III期药物临床试验”项目启动会在风湿免疫科如期召开。此次启动...
作者: Actemra,中文药名IL-6受体单克隆抗体注射剂,是一种免疫球蛋白IgG1(γ1,κ)子类重组人源化抗-人白介素6(IL-6)受体单抗,适用于一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。 美国FDA于2010年1月8日批准新单抗Actemra(tocilizumab)注射剂治疗中度至严重活动性类风湿性关节...
人源化单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。现就相关情况公告如下: 一、临床试验批件主要内容 药品名称:重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液 批件号:2016L09574 剂型:注射剂 规格:4ml:80mg 申请事项:新药 申请人:海正药业(杭州)有限公司,浙江海正药业股份有限公司 受理号:CXSL1500025浙 注册分类:治疗...
中国临床试验数据库提供评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病(iMCD)患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究的登记号CTR20220163,药物名称重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液,以及适应症和试验专业题
托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞通过DNA重组...
重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液进入评审 举报 郑重声明:用户在社区发表的所有信息将由本网站记录保存,仅代表作者个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及...
14.托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,可改善儿童关节炎患者的生活质量。下面有关单克隆抗体的制备过程,说法错误的是() A.可以用聚乙二醇或灭活的病毒促进细胞融合 B.第一次筛选的目的是获得发生融合的细胞 C.利用同位素标记的单克隆抗体可定位诊断肿瘤 D.杂交瘤细胞可在体外或动物...
目的:探讨重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体对类风湿关节炎(RA)临床疗效及骨代谢的影响。方法:选取2019年8月—2022年3月于萍乡市人民医院就诊并确诊RA患者60例,按随机数字表法将患者分为治疗组和对照组,各30例。治疗组采用重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体+甲氨蝶呤+稳定剂量泼尼松治疗,对照组采用甲...
托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素-6受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢 (CHO)细胞通过DNA重组技术制备。『
以阳性药托珠单抗和安慰剂为对照,评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液在中重度活动性类风湿关节炎(RA)患者中的初步疗效及剂量与疗效之间的关系。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:II期 设计类型:平行分组 随机化:随机化 盲法:双盲 ...