信立泰7月13日公告，公司、信立泰（成都）生物技术有限公司、信立泰（苏州）药业有限公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液（国内项目代码：SAL007）开展HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症I期临床试验。SAL007（美国项目代码：JK07，下称“07”）是...
重组人神经调节蛋白1-抗 HER3抗体融合蛋白注射液(项目代码:SAL007、 JK07)是美国 Salubris (信立泰)自主研发、具有全球知识产权的 NRG-1(神经调节蛋白-1) 融合抗体药物,拟开发适应症为慢性心衰。该产品于2020年2月获得美国FDA临床试验批准,目前正在美国开展人体临床试验。
本研究已经获得国家药品监督管理局批准(通知书编号:2020LP00492),本项研究共需要纳入不超过63例受试者。 本研究的试验药物是神经调节蛋白1和抗人表皮生长因子受体3(HER3)抗体的融合蛋白,可以诱导心肌细胞分化,促进心脏功能改善并保护心脏细胞免...
1、JK07(重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液,国内代号SAL007)是具有全球知识产权的NRG-1(神经调节蛋白-1)融合蛋白药物,正在临床中的适应症为慢性心衰(含HFrEF和HFpEF),是公司第一个中美双报的创新生物药。 2022年,JK07(HFrEF)完成在美国的Ib期临床的招募、给药;试验确认了JK07的安全性、初步疗效,...
信立泰:重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液临床试验申请获得受理 云财经讯,信立泰(002294):重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液临床试验申请获得受理
信立泰(002294.SZ)：重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液临床试验获批 智通财经讯，信立泰(002294.SZ)发布公告，近日，公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码...
信立泰7月13日公告,公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码:SAL007)开展HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症I期临床试验。 SAL007(美国项目代码:JK07,下称“07”)是美国Salubris...
重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(项目代码：SAL007、JK07)是美国Salubris自主研发、具有全球知识产权的NRG-1(神经调节蛋白-1)融合抗体药物，拟开发适应症为慢性心衰。该产品是公司第一个中美双报的创新生物药，于2020年2月获得美国FDA临床试验批准，目前正在美国开展人体临床试验。NRG-1是一组含有表皮...
信立泰7月13日公告,公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码:SAL007)开展HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症I期临床试验。
信立泰(002294.SZ)：重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液临试申请获受理 格隆汇4月19日丨信立泰(002294.SZ)公布，近日，公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药监局核准签发的受理通知书，重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码：SAL007)临床试验申请...