截止目前,重庆精准生物技术有限公司已受理5项临床试验申请,获得4项临床默示许可。C-4-29细胞制剂是由重庆精准生物自主研发的靶向BCMA和CD70双靶点的CAR-T产品,其中CD70为国内首个申报注册临床并获默示许可的靶点,本次临床试验申请属治疗用生物制品1类新药,为国内首个针对肾细胞癌实体瘤的CAR-T产品。重庆精准生物...
其第一适应症(MM)临床试验于2020年12月10日通过国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,第二适应症(RCC)临床试验申请于2021年7月8日获得CDE的受理,实现了企业CAR-T细胞治疗实体瘤的突破。截止目前,重庆精准生物技术有限公司已受理5项临床试验申请,获得4项临床默示许可。